国内外药品GMP检查员制度对比分析  

作　　者：刘渊[1] 毕军[2] 邹毅[2] 

机构地区：[1]国家食品药品监督管理局药品认证管理中心,北京100061 [2]广东省食品药品监督管理局审评认证中心

出　　处：《中国药师》2011年第6期870-873,共4页China Pharmacist

摘　　要：目的:探讨我国建立专职药品GMP检查员制度的必要性和紧迫性。方法:从药品GMP检查员的遴选、培训、岗位职责与工作内容、考核奖惩四个方面对比分析国内外药品GMP检查员制度。结果:新版药品GMP的实施将对我国现药品GMP检查员制度构成挑战。结论:建立专职检查员制度是药品监管改革的方向。

关 键 词：药品 GMP检查员制度 改革 

分 类 号：R951[医药卫生—药学]