毕军

作品数：5被引量：42H指数：4
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供职机构：广东省食品药品监督管理局更多>>
发文主题：药品药品GMPGMP检查药品生产质量管理规范药品生产更多>>
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通过国际药品GMP认证的药品生产企业调研情况分析被引量：7
《中国药事》2014年第9期954-958,共5页毕军 陈佩毅 沈传勇 翟铁伟 樊晓东 魏澜 
目的掌握国际药品生产质量管理规范(GMP)认证检查情况,为我国药品检查政策的制定和药品检查体系建设提供依据。方法由17家省级药品检查机构对全国通过国际药品GMP认证的药品生产企业进行全面调研,方式包括问卷和实地调研。结果与结论国...
关键词：药品生产质量管理规范 国际认证 药品生产企业 检查方法 调查研究 
国内外药品技术转让相关制度对比简析被引量：7
《中国医药工业杂志》2014年第5期498-500,I0001,共4页曹晓瑞 毕军 黄民 
药品技术转让是国内外制药企业调整优化产业结构,促进生产技术合理流动的主要手段和方法。本文基于各国间不同的药品监管制度,从国内外药品上市许可制度入手,从药品技术转让的概念、转让双方职责及条件要求、注册申报程序与技术资料要...
关键词：药品技术转让 上市许可 对比分析 
中美药品GMP检查体系对比分析被引量：18
《中国药事》2013年第6期578-583,共6页毕军 邹毅 
广东省软科学研究计划项目资助(编号2012B070300037)
目的为完善我国药品GMP检查体系提出建设性意见。方法对中美药品GMP检查体系进行系统对比分析,借鉴美国的经验,结合中国实际,提出意见建议。结果美国药品GMP检查体系在法律法规、检查机构管理模式、GMP培训、检查员和专家队伍、现场检...
关键词：药品GMP GMP检查 中美比较 认证体系 
国内外药品GMP检查员制度对比分析被引量：13
《中国药师》2011年第6期870-873,共4页刘渊 毕军 邹毅 
目的:探讨我国建立专职药品GMP检查员制度的必要性和紧迫性。方法:从药品GMP检查员的遴选、培训、岗位职责与工作内容、考核奖惩四个方面对比分析国内外药品GMP检查员制度。结果:新版药品GMP的实施将对我国现药品GMP检查员制度构成挑战...
关键词：药品 GMP检查员制度 改革 
药品现场检查十三要戒被引量：1
《中国药事》2011年第5期451-452,472,共3页刘渊 毕军 
目的规范药品现场检查工作。方法对检查员在药品现场检查中的基本要求进行总结,并归纳为十三要及十三戒。结果与结论为检查员改进检查方法及技巧、规范药品现场检查工作、提高工作质量提供有益借鉴。
关键词：药品认证 现场检查 要戒 
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