药品认证

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相关机构：国家食品药品监督管理局《首都医药》杂志社北京市疾病预防控制中心中南大学更多>>
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基层药品不良反应监测机构标准化建设要点
《中国质量监管》2024年第5期74-75,共2页唐剑 
目前,我国各级药品监督管理机构在积极探索引人ISO9001质量管理体系进行标准化建设,但大多数都集中在省(市)级的药品监督管理部门以及省级药品认证审评中心,地市级药品不良反应监测机构引人质量管理体系进行标准化建设的相关报道还很少...
关键词：ISO9001质量管理体系 药品不良反应监测 监测机构 标准化建设 质量管理理念 药品认证 基层 地市级 
基层药品不良反应监测机构标准化建设要点
《中国质量监管》2023年第11期70-71,共2页唐剑 
目前,我国各级药品监督管理机构在积极探索引人ISO9001质量管理体系进行标准化建设,但大多数都集中在省/市级的药品监督管理部门以及省级药品认证审评中心,地市级药品不良反应监测机构引人质量管理体系进行标准化建设的相关报道还很少...
关键词：ISO9001质量管理体系 药品不良反应监测 标准化建设 质量管理理念 药品认证 基层 地市级 
更高质的无菌药品生产
《流程工业》2023年第4期1-1,共1页许飞 
法律法规一直是药品生产重要的风向标。2022年8月,欧盟(EU)发布了新版药品生产管理规范(GMP)附录1《无菌药品生产》指南,可以说是无菌药品界的一件大事。该指南由来自欧盟、世界卫生组织(WHO)以及国际药品认证合作组织(PIC/S)的专家共...
关键词：药品生产管理规范 无菌药品生产 药品认证 
构建江西省药品认证审评中心审评质量管理规范的探讨被引量：2
《药品评价》2022年第10期577-580,共4页李平 万咪容 郭文芬 鄢峰 温雯 熊磊 
该文从江西省药品认证审评中心从事的审评任务出发,对前期的药品技术审评存在的问题进行总结归纳。提出解决问题的方法,即建立药品和医疗器械审评质量管理规范,让技术审评有章可循,有规可依,同时也阐述了建立技术审评质量管理规范的现...
关键词：药品和医疗器械 技术审评 质量管理规范 
点面结合精准监测 药械安全提质增效
《福建质量技术监督》2021年第4期17-17,共1页李筱冰 
国家药监局药品不良反应监测中心近日印发《关于表扬2020年全国药品不良反应监测评价优秀单位的通知》,泉州市食品药品认证与不良反应监测中心因成绩突出受到表扬。2015年至2020年,泉州市药品不良反应监测工作取得明显突破,全市共上报...
关键词：药品不良反应监测 点面结合 精准监测 提质增效 药品不良反应报告 药品认证 泉州市 
2018-2019上半年陕西省药品生产企业GMP 2010版药品认证检查情况分析被引量：1
《中国医药工业杂志》2020年第5期651-657,共7页陈玉龙 李婵 周军红 
2019年是GMP(2010版)认证的高峰年,2018年1月1日至2019年6月30日陕西省药品技术审核查验中心共完成94家次陕西省药品生产企业GMP认证工作。我中心对94家次药品生产企业GMP认证现场检查报告的缺陷项目进行了汇总分析,归纳出主要问题并提...
关键词：检查报告 汇总分析 意见 建议 
精心布局创新药品精准监管
《上海医药》2019年第7期1-2,29,共3页肇晖 
2019年1月1日,新年第一天,国际药品认证合作组织(PIC/S)的《2019年工作计划》也新鲜出炉,该工作计划中提到“中国药监局表示有兴趣加入PIC/S”。一石激起千层浪,各大朋友圈、网络平台被一则“2019年中国将加入又一世界级组织PIC/S”的...
关键词：药品认证 监管 合作组织 网络平台 药监局 中国 国际 
关于切实做好实施药品生产质量管理规范有关工作的通知 食药监药化监[2015]277号
《中国制药信息》2016年第4期136-138,共3页
国家食品药品监督管理总局发布了《关于未通过药品生产质量管理规范（2010年修订）认证企业停止生产和下放无菌药品认证有关事宜的公告》（2015年第285号，以下简称《公告》），为保证《公告》要求落到实处，现将有关事宜通知如下：
关键词：药品生产质量管理规范 食品药品监督管理 药化 食药 药品认证 公告 
北京市药品认证中心工作获国家总局领导肯定
《首都医药》2013年第23期58-58,共1页赵志远 
本刊讯2013年10月21日，国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心主任杨威一行5人，到北京市药占吾认证中心调研工作，并对其工作予以充分肯定。调研组参加了北京市药品认证中心召开的座谈会，北京市食品药品监督管理局领导梁洪出席...
关键词：药品认证 北京市 食品药品监督管理局 认证管理 调研组 主任 
国家食品药品监督管理总局党组书记、局长张勇赴国家药典委员会和药品认证管理中心调研
《中国药房》2013年第29期2741-2741,共1页本刊讯 
2013年6月24日,国家食品药品监督管理总局党组书记、局长张勇赴国家药典委员会（以下简称＂药典委＂）和药品认证管理中心调研。他先后参观了药品标准档案资料室和计算机房,到药典委和药品认证中心部分业务处室看望干部职工,并亲切交谈...
关键词：食品药品监督管理 国家药典委员会 党组书记 认证管理 调研 局长 计算机房 药品标准 
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