基层药品不良反应监测机构标准化建设要点  

作　　者：唐剑 

机构地区：[1]福建厦门市食品药品审评认证与不良反应监测中心

出　　处：《中国质量监管》2024年第5期74-75,共2页China Quality Supervision

摘　　要：目前,我国各级药品监督管理机构在积极探索引人ISO9001质量管理体系进行标准化建设,但大多数都集中在省(市)级的药品监督管理部门以及省级药品认证审评中心,地市级药品不良反应监测机构引人质量管理体系进行标准化建设的相关报道还很少。笔者长期从事基层药品不良反应监测工作,现从基层的角度,结合个人工作经验,对药品不良反应监测机构如何运用ISO9001的质量管理理念进行标准化建设进行了分析和探讨,以期为完善基层药品不良反应监测体系提供对策,并为其他同级地市监测机构开展标准化建设提供参考。

关 键 词：ISO9001质量管理体系 药品不良反应监测 监测机构 标准化建设 质量管理理念 药品认证 基层 地市级 

分 类 号：F42[经济管理—产业经济]