国内外药品技术转让相关制度对比简析  

Comparative Analysis of Domestic and Abroad Pharmaceutical Technology Transfer System

作　　者：曹晓瑞[1,2] 毕军[2] 黄民[1] 

机构地区：[1]中山大学药学院,广东广州510006 [2]广东省食品药品监督管理局审评认证中心,广东广州510080

出　　处：《中国医药工业杂志》2014年第5期498-500,I0001,共4页Chinese Journal of Pharmaceuticals

摘　　要：药品技术转让是国内外制药企业调整优化产业结构,促进生产技术合理流动的主要手段和方法。本文基于各国间不同的药品监管制度,从国内外药品上市许可制度入手,从药品技术转让的概念、转让双方职责及条件要求、注册申报程序与技术资料要求等方面,对我国同欧盟、美国药品技术转让的相关法规制度进行对比分析,以期为国内药品生产企业和监管部门提供参考。

关 键 词：药品技术转让 上市许可 对比分析 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]