陈佩毅

作品数：17被引量：77H指数：6
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供职机构：广东省食品药品监督管理局更多>>
发文主题：药品GMP中药制剂医疗机构制剂药品生产GMP更多>>
发文领域：医药卫生化学工程更多>>
发文期刊：《中国中医药现代远程教育》《药学教育》《中国当代医药》《广东化工》更多>>
所获基金：广东省软科学研究计划广东省科技计划工业攻关项目广州市荔湾区科技计划项目广东省科委社会发展攻关项目更多>>
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广东省何首乌炮制工艺及GMP执行情况分析被引量：4
《广东化工》2018年第15期93-95,共3页林秀旎 陈佩毅 张庆芬 招伟汉 蔡伊科 莫结丽 
广东省促进科技服务业发展计划项目(项目编号:2013B040401011)
何首乌是历代医家广为推崇的补益中药,何首乌炮制历史比较久远,炮制工艺繁杂,辅料多样,生、制何首乌功效不一致,炮制前后何首乌化学成分及药效均发生一定变化,在不同地区有不同的炮制规范。本文对何首乌炮制历史沿革、炮制工艺与成分、...
关键词：何首乌 炮制 炮制规范 GMP 
炮制方法对鹿茸片中有效成分含量的影响被引量：7
《今日药学》2017年第8期537-539,共3页黄玉梅 高明 吴志坚 叶志龙 马恩耀 朱启亮 吴生齐 陈佩毅 
广东省省级科技计划项目(2013B040401011);广州市荔湾区科技计划项目(2016060005)
目的研究鹿茸片不同炮制方法(酒制岭南法、酒制药典法、乳制法)与有效成分总氨基酸、总磷脂、总多糖、总水溶性蛋白含量的相关性,为阐明炮制机理及炮制品的不同功效奠定基础。方法采用紫外-可见分光光度计测定鹿茸中有效成分,分别用钼...
关键词：鹿茸 氨基酸 酒制岭南法 
药品生产企业在2010版药品GMP实施过程中委托生产与委托检验管理常见问题分析被引量：7
《中国药物经济学》2016年第9期189-191,共3页陈佩毅 邹毅 李志伟 张庆芬 招伟汉 林秀旎 蔡伊科 蔡远广 赖盼 
广东省促进科技服务业发展计划项目(项目编号:2013B040401011)资助
2010版药品GMP较1998版药品GMP,新增《委托生产与委托检验》章节,对药品生产企业委托生产与委托检验的管理提出更加具体的要求。但是,部分药品生产企业在实施2010版药品GMP过程中,相应管理不符合这些条款的要求。本研究依据2010版药品GM...
关键词：2010版药品GMP 委托生产 委托检验 问题 
中药前处理及提取车间药品GMP初步设计常见问题分析被引量：1
《广东化工》2015年第13期174-174,178,共2页蔡远广 江映珠 陈佩毅 李志伟 蔡伊科 
目前,从2010年版药品GMP的角度来看,部分中药制剂生产企业的中药前处理及提取车间的初步设计,存在着厂区布局不合理、车间工艺布局不合理、功能间(区)欠缺、生产设备选型与生产需求不适应、生产辅助设施不足、洁净区设计不合理、空调净...
关键词：中药前处理 提取 药品GMP 设计 
制药企业在2010版药品GMP实施过程中投诉管理常见问题分析
《今日药学》2014年第12期906-907,共2页邹毅 张庆芬 吴生齐 陈佩毅 廖培英 丁一 蔡伊科 
广东省软科学研究计划项目资助(编号:2012B070300037)
2010版药品GMP针对投诉管理,对制药企业提出很多新的、更加具体的要求。但是,很多制药企业在实施2010版药品GMP过程中,不能正确实施这些条款。本文依据2010版药品GMP第十章第九节《投诉与不良反应报告》,参考《药品GMP指南(质量管理体系...
关键词：2010版药品GMP 投诉 问题 
制药企业在2010版药品GMP实施过程中召回管理现状与常见问题分析被引量：1
《广东化工》2014年第17期102-102,104,共2页邹毅 林秀旎 吴生齐 陈佩毅 李志伟 许维伊 陈琳琳 
广东省软科学研究计划项目(项目编号:2012B070300037)资助
总结制药企业在2010版药品GMP实施过程中召回管理的现状,并分析存在问题,包括对产品召回持消极态度,召回管理方面培训不到位,操作规程缺乏可操作性,有效性评估不足等。建议制药企业必须重视产品召回的管理,严格按照2010版药品GMP的要求...
关键词：2010版药品GMP 召回管理 问题 
通过国际药品GMP认证的药品生产企业调研情况分析被引量：7
《中国药事》2014年第9期954-958,共5页毕军 陈佩毅 沈传勇 翟铁伟 樊晓东 魏澜 
目的掌握国际药品生产质量管理规范(GMP)认证检查情况,为我国药品检查政策的制定和药品检查体系建设提供依据。方法由17家省级药品检查机构对全国通过国际药品GMP认证的药品生产企业进行全面调研,方式包括问卷和实地调研。结果与结论国...
关键词：药品生产质量管理规范 国际认证 药品生产企业 检查方法 调查研究 
制药企业2010版药品GMP培训分析与建议被引量：6
《药学教育》2014年第3期53-56,共4页邹毅 饶翠芬 吴生齐 陈佩毅 杨永明 李志伟 
广东省促进科技服务业发展计划;编号2012B040304011
2010版药品GMP开始实施已有3年时间,但是部分制药企业仍难以达到2010版药品GMP要求。究其原因,很大程度上是因为人员培训方面存在的问题,包括对培训缺乏积极性、培训师资力量薄弱、培训内容不够全面和深入、针对性不强、实践培训较少、...
关键词：2010版药品GMP 培训 制药企业 GMP论证 
新版GMP实施后制药企业质量保证系统运行情况、存在问题与建议被引量：4
《今日药学》2014年第5期386-388,共3页李志伟 吴生齐 陈佩毅 
为了推进新版GMP的实施,本文基于对新版GMP实施后制药企业质量保证系统运行情况与存在问题的总结分析,建议,一方面,要加强新版GMP法律地位的宣贯与质量受权人的职业权力保障,另一方面,在认证检查中,应关注变更控制与偏差处理系统的建立...
关键词：变更控制 年度产品质量回顾 偏差处理 新版GMP 质量保证系统 
广东省制药企业国际GMP认证分析被引量：1
《今日药学》2013年第11期775-776,共2页李志伟 吴生齐 陈佩毅 
随着我国制药企业的迅速发展以及药品生产监管水平的不断提高，国产药品质量在国际上的认可度不断提升，药品出口稳步增长，而接受国际GMP认证的制药企业也越来越多。2012年，按照国家食品药品监督管理局药品认证管理中心《关于印发201...
关键词：GMP认证 制药企业 国际 国家食品药品监督管理局 广东省 药品生产 药品质量 药品出口 
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