凝胶色谱法测定普鲁卡因青霉素中的高分子聚合物  

Detemination of the High Molecular Weight Impurities in Procaine Benzylpenicillin by Gel Filtration Chromatography

作　　者：殷果[1] 秦斌[1] 邓颖[1] 仇士林[2] 

机构地区：[1]深圳市药品检验所,深圳518029 [2]上海市食品药品检验所,上海200030

出　　处：《中国药品标准》2011年第3期178-181,共4页Drug Standards of China

摘　　要：目的:建立普鲁卡因青霉素中高分子聚合物测定方法。方法:采用凝胶色谱法。色谱柱为Sephadex G-10(40～120μm)凝胶柱,流动相A为0.03 mol.L-1磷酸盐缓冲液(pH 7.0),流动相B为超纯水,流速1.5 mL.min-1;检测波长254 nm。结果:普鲁卡因青霉素的进样浓度在10～50 mg.mL-1的范围内与青霉素聚合物的峰面积呈良好线性关系(r=0.999 6)。结论:该方法灵敏、准确、简便,可用于本品的质量控制。Objective： To establish a method for determination of high molecular impurities in Procaine Benzylpenicillin. Method ： Gel filtration chromatography was adopted. The analytical column was Sephadex G-10 gel column; moblie phase A： 0. 03 mol · L^-1 phos- phate buffer（ pH 7.0） ; moblie phase B ： pure water; the flow rate ： 1.5ml . min ; the wavelength ： 254nm . Results： The calibration curve was linear in the concentration range of 10 - 50 mg · mL^-1 （r = 0. 999 6）. Conclusion： The method is sensitive, accurate, simple, and conrol of Procaine Benzylpenicillin.

关 键 词：凝胶色谱法 普鲁卡因青霉素 高分子杂质 

分 类 号：R978.11[医药卫生—药品]