验证／分布试验的8个步骤  

出　　处：《流程工业》2011年第13期38-40,共3页

摘　　要：定期对环境试验箱内的条件进行分布试验，如对温度和湿度等进行验证是必须的，这对于符合FDA（美国食品药品监督管理局）的监管要求非常关键。本应用指南提供了一些方法，有助于验证项目符合《现行药品生产质量管理规范》（cGMP）的要求，本应用指南中所说的探头、传感器．数据记录仪是可互换的，大多数建议的基础是使用数据记录仪作为传感设备。

关 键 词：分布试验 验证 药品生产质量管理规范 食品药品监督管理局 数据记录仪 环境试验箱 传感设备 FDA 

分 类 号：TP274.2[自动化与计算机技术—检测技术与自动化装置]