蒿甲醚注射液的无菌检查方法学验证试验  

作　　者：李旸华[1] 张映娜[1] 雷柳冰[1] 林秋凤[1] 

机构地区：[1]东莞市食品药品检验所,广东东莞523000

出　　处：《中国医药指南》2011年第21期254-255,共2页Guide of China Medicine

摘　　要：目的建立可行的蒿甲醚注射液的无菌检查方法,保证无菌检查方法的准确和可靠性。方法采用薄膜过滤法对样品进行无菌检查。结果采用1%的聚山梨酯80溶解后再用薄膜过滤加缓冲液冲洗方法可有效去除样品的抑菌作用。结论薄膜过滤加缓冲液冲洗能去除抑菌作用,并通过验证试验保证无菌检查方法的可靠性。

关 键 词：蒿甲醚注射液 无菌检查方法 方法验证 

分 类 号：R917[医药卫生—药物分析学]