如何对识别出的医疗器械危险(源)进行风险评定  

How to Take Risk Assessment for the Identified Hazards of Medical Devices

作　　者：吴平[1] 刘成虎[1] 辛仁东[1] 

机构地区：[1]山东省医疗器械产品质量检验中心,济南250101

出　　处：《中国医疗器械信息》2011年第8期25-28,共4页China Medical Device Information

摘　　要：本文通过举例描述了如何对医疗器械识别出的危险(源)进行风险评定,目的是帮助大家更好地理解YY/T 0316-2008。同时,本文还指出了YY/T 0316-2008与我国相关标准中应统一的几个关键术语。To help us better understand the standard of YY/T 0316-2008,we illustrated with examples on how to take risk assessment for the identified hazards of medical devices.At the same time,we also pointed out some critical terms in YY/T 0316-2008 which should be unified with other related standards in China.

关 键 词：医疗器械 危害/危险(源) 伤害/损害 风险评定 

分 类 号：R197.39[医药卫生—卫生事业管理]