辛仁东

作品数：3被引量：11H指数：2
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供职机构：山东省医疗器械产品质量检验中心更多>>
发文主题：医疗器械亚慢性毒性亚慢性毒性研究生物羊膜更多>>
发文领域：医药卫生社会学更多>>
发文期刊：《中国医疗器械信息》《中国医疗器械杂志》更多>>
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如何对识别出的医疗器械危险(源)进行风险评定被引量：2
《中国医疗器械信息》2011年第8期25-28,共4页吴平 刘成虎 辛仁东 
本文通过举例描述了如何对医疗器械识别出的危险(源)进行风险评定,目的是帮助大家更好地理解YY/T 0316-2008。同时,本文还指出了YY/T 0316-2008与我国相关标准中应统一的几个关键术语。
关键词：医疗器械 危害/危险(源) 伤害/损害 风险评定 
浅谈医疗器械安全性评价的动物试验替代趋势被引量：2
《中国医疗器械信息》2010年第8期47-48,共2页孙立魁 辛仁东 谢克勤 
国际上用动物试验替代方法来评价健康相关产品的安全已成为趋势,我国对医疗器械安全性评价目前基本上还使用动物试验的方法,没有建立相应的非动物体外毒理学研究方法,亦无专门的体外动物试验替代方法评价机构和标准研究机构。随着我国...
关键词：医疗器械 安全评价 动物试验替代 
生物羊膜亚慢性毒性研究被引量：7
《中国医疗器械杂志》2007年第1期48-51,共4页孙立魁 辛仁东 朱雪涛 谢克勤 
根据国家标准GB/T16886．11:全身毒性试验及GB／T16886．6植入后局部反应试验的方法及指导原则,对生物羊膜进行亚慢性毒性试验,为期92天。对所有动物每天进行观察,在试验期结束时进行血液、生化和组织病理学检查,将试验组和对照组进行对...
关键词：亚慢性毒性 生物羊膜 角膜溃疡修复 
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