小儿腹泻散微生物限度检查方法验证  

作　　者：马亮英[1] 蒋磊[2] 

机构地区：[1]新疆医科大学第二附属医院,830028 [2]新疆医科大学附属肿瘤医院

出　　处：《中国现代药物应用》2011年第20期123-123,共1页Chinese Journal of Modern Drug Application

摘　　要：目的建立小儿腹泻散微生物限度检查方法。方法按《中国药典》2010年版微生物限度检查法中细菌、霉菌及酵母菌计数方法和控制菌检查法进行验证。结果采用常规法试验对试验菌的回收率低于70%,需采用培养基稀释法、薄膜过滤法及联用这些方法,使试验菌回收率符合要求。结论医院制剂必须进行微生物限度检查方法验证,才能保证药品质量安全有效。

关 键 词：小儿腹泻散 微生物限度 验证 

分 类 号：R286[医药卫生—中药学]