警惕酮康唑口服制剂的严重肝毒性  

机构地区：[1]国家食品药品监督管理局

出　　处：《中国社区医师》2011年第37期7-7,共1页Chinese Community Doctors

摘　　要：本期通报的是酮康唑口服制剂引起的严重肝毒性问题。酮康唑口服制剂是咪唑类抗真菌药,主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、组织胞浆菌病、着色真菌病等系统性感染的治疗。酮康唑口服制剂用于系统性真菌感染引起的肝毒性一直受到广泛关注,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库数据显示,酮康唑口服制剂的肝毒性问题比较突出,尤其是严重病例报告中有关肝毒性的病例报告较多。为使医务人员、药品生产经营企业以及公众了解酮康唑口服制剂的安全性问题,特别是肝毒性,国家药品食品监督管理局特以专刊形式通报此品种。本通报旨在提醒广大医务人员在选择用药时,只有其他抗真菌药物治疗无效,且患者使用的效益大于风险时,才考虑使用本品;建议患者治疗前应先进行肝功能检查,且在治疗期间应定期进行检查,监测可能由肝毒性引发的体征和症状,以减少严重不良反应的发生。

关 键 词：口服制剂 肝毒性 酮康唑 药品不良反应监测中心 咪唑类抗真菌药 系统性真菌感染 皮炎芽生菌病 组织胞浆菌病 

分 类 号：R978.5[医药卫生—药品]