药品说明书安全项现状分析  

作　　者：张昕[1] 刘亚敏[1] 张秋红[1] 关晓银[1] 

机构地区：[1]北京市结核病胸部肿瘤研究所,北京101149

出　　处：《中国医药指南》2011年第32期464-465,共2页Guide of China Medicine

摘　　要：目的探讨药品说明书中安全项目缺项状况及危害。方法随机抽取临床使用的442份药品说明书,其中国产药品351份,合资药品41份。进口药品50份,对其安全项:成分、辅料、性状、不良反应、禁忌证、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年人用药、药物相互作用、药物过量、药理毒理、药代动力学进行缺项统计。结果药品说明书安全项缺项由高依次为:儿童用药、药物过量、老年用药、孕妇及哺乳期妇女。结论药品说明书中药品的关键安全数据和信息空缺对指导临床安全、合理用药不利,具有潜在用药安全问题。

关 键 词：药品说明书 安全项 调查分析 

分 类 号：R97[医药卫生—药品]