生物学变异在制定临床检验质量规范中的应用  

作　　者：何法霖[1] 王治国[1] 李少男[1] 王薇[1] 钟堃[1] 张妍[1] 白玉[1] 

机构地区：[1]卫生部北京医院/卫生部临床检验中心,北京100730

出　　处：《国际检验医学杂志》2011年第18期2117-2119,共3页International Journal of Laboratory Medicine

摘　　要：目的探讨生物学变异在制定临床检验质量规范中的应用。方法通过阅读大量关于生物学变异的文献。结果检验医学所使用的每一种分析方法可以根据其性能特征进行详细的描述。理想情况下,对所有这些特征应该可获得质量规范,特别是不精密度和偏倚。这些质量规范可以用各种策略来建立。考虑到临床使用参考区间来监测和诊断患者,质量规范应该基于生物学变异分量,即个体内(CVI)和个体间(CVG)变异。结论当前的共识是不精密度应该小于1/2CVI和偏倚应该小于1/4[CVI2+CVG2]1/2,这种策略的优势在于能轻易获得180多种检验项目的生物学变异分量的数据,同时可以建立3个不同水平的质量规范,即最佳:CVA<0.25CVI,[BA]<0.125[CVI2+CVG2]1/2;适当:CVA<0.50CVI,[BA]<0.250[CVI2+CVG2]1/2;最低:CVA<0.75CVI,[BA]<0.250[CVI2+CVG2]1/2。另外相关的出版物,制造商和室间质评计划组织者需要传播应用客观质量规范的信息。

关 键 词：偏倚 质量规范 精密度 生物学变异 

分 类 号：R446[医药卫生—诊断学]