FDA2011财政年度批准的创新性药物简析  

作　　者：袁永兵[1] 邰文[1] 田红[1] 陈常青[1] 

机构地区：[1]天津药物研究院医药信息中心,天津300193

出　　处：《药物评价研究》2012年第1期71-75,共5页Drug Evaluation Research

摘　　要：2011财政年度(2010年10月1日—2011年9月30日),FDA批准了35个新药,其中许多是开创性的,包括两个丙型肝炎治疗药物,一个晚期前列腺癌药物,30年来第一个治疗霍奇金淋巴瘤药物和50年来第一个治疗红斑狼疮新药。这些药物被批准的速度也令人注目,其中24个先于世界其他国家批准。同时,FDA通过快速审批和灵活的临床试验要求,大大降低了试验耗费。FDA为促进创新药物更快为患者服务的努力值得借鉴和效仿。

关 键 词：FDA 创新药物 标准审评 优先审评 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]