注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠(6∶1)的稳定性研究  

Study on the Stability of Cefotaxime Sodium and Tazobactam Sodium(6∶1)for Injection

作　　者：钟丹[1,2] 邓桂兴 蒋孟良[1] 黄利 黄莎澧 王霆 

机构地区：[1]湖南中医药大学,湖南长沙410208 [2]湘北威尔曼制药研究所,湖南长沙410331

出　　处：《中国医药指南》2012年第5期1-3,共3页Guide of China Medicine

基　　金：国家十二五"重大新药创制"科技重大专项(编号:2011ZX09201-101-03)

摘　　要：目的考察注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠制剂(6∶1)的稳定性,为确定产品有效期提供依据。方法本品经影响因素试验、加速试验和长期留样的稳定性试验,考察其性状、pH值、溶液的澄清度与颜色、有关物质、头孢噻肟聚合物、水分及含量等变化。结果稳定性试验结果表明,本品稳定性好,可推荐其有效期暂定为二年。Objective To estimate the stability of cefotaxime sodium/tazobactam sodium（6 ： 1） for injection in store status.Methods ,Investigated the transformation for the appearance,pH clarity and color of solution, related substances, polymer, moisture and contents of cefotaxime sodiurn/tazobactam sodium with influencing factor testing,accelerated testing and long-term sample observation tests.Conclusion The combination is stability within two years.

关 键 词：注射剂 头孢噻肟钠他唑巴坦钠 稳定性 高效液相色谱法 

分 类 号：R914.1[医药卫生—药物化学]