WHO生物相似物指导原则解析  

作　　者：冯欣[1] 刘鹤[1] 田晓娟[1] 周宏[1] 佟利家[1] 

机构地区：[1]北京市药品审评中心

出　　处：《中国医药技术经济与管理》2012年第2期88-89,共2页China Pharmaceutical Technology Economics & Management

摘　　要：生物治疗药（RBP）在治疗危及生命的疾病和慢性疾病方面具有显著的疗效，但其成本通常很高，从而限制了病人对其的使用，特别是在发展中国家。最近，第一批主要的原研生物治疗药的专利或数据保护到期，对这些药物的仿制将进入一个新的时期。

关 键 词：生物 WHO 相似 发展中国家 治疗药 数据保护 慢性疾 

分 类 号：R12[医药卫生—环境卫生学]