周宏

作品数：37被引量：90H指数：5
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供职机构：北京市药品监督管理局更多>>
发文主题：药品注册现场核查针灸治疗产后肥胖穴位埋线治疗更多>>
发文领域：医药卫生文化科学更多>>
发文期刊：《中华中医药杂志》《中国药事》《首都食品与医药》《中国医药技术经济与管理》更多>>
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浅谈处置进口化妆品违法行为存在的问题及建议
《首都食品与医药》2023年第3期115-116,共2页盛东生 严以劼 周宏 王鹏 王清君 李明扬 于浪摆 甄德明 刘晓 吕志伟 赵志强 杨东升 
《化妆品监督管理条例》于2021年1月1日实施以来,对进口化妆品违法行为尤其是对境外化妆品注册人、备案人的违法行为开展调查取证、实施行政处罚的规定不明确,造成执法人员执法困难,行政处罚有失公正,为维护公共利益和社会秩序,保护公...
关键词：进口化妆品 违法行为 处置 
WHO生物相似物指导原则解析
《中国医药技术经济与管理》2012年第2期88-89,共2页冯欣 刘鹤 田晓娟 周宏 佟利家 
生物治疗药（RBP）在治疗危及生命的疾病和慢性疾病方面具有显著的疗效，但其成本通常很高，从而限制了病人对其的使用，特别是在发展中国家。最近，第一批主要的原研生物治疗药的专利或数据保护到期，对这些药物的仿制将进入一个新的...
关键词：生物 WHO 相似 发展中国家 治疗药 数据保护 慢性疾 
近十年针灸治疗2型糖尿病相关文献的经脉、穴位筛选被引量：24
《首都医药》2012年第4期19-22,共4页尹真祯 杜琳 周宏 周双琳 张红林 
本文对近十年79篇针灸治疗2型糖尿病相关文献进行综述,尝试从高频出现的经脉、穴位中发现规律,为针灸治疗2型糖尿病提供选经、选穴依据。本文对出现的高频穴位、高频经脉以及非十四经穴的取穴情况均有统计。
关键词：2型糖尿病 针灸 经脉穴位筛选 
点穴升高胰岛β细胞C肽分泌值的个案报告
《首都医药》2012年第2期49-49,共1页尹真祯 王小强 张红林 侯中伟 黄英 王晓佳 周宏 
目的探讨点穴对升高胰岛细胞C肽分泌值的作用。方法在常规治疗的基础上,观测1例2型糖尿病患者加用点穴方法治疗前后C肽释放试验。结果点穴后血糖下降,餐后1、2、3h的C肽分泌值出现了升高,C肽被肝脏摄取很少,能较准确地反应胰岛β细胞功...
关键词：点穴方法 2型糖尿病 胰岛Β细胞功能 C肽分泌值 
WHO发布的生物相似物指导原则解析被引量：1
《首都医药》2011年第12期5-6,共2页冯欣 刘鹤 田晓娟 周宏 佟利家 
目的解析WHO发布的生物相似物的指导原则。方法从生物相似物与生物治疗药的区别、生物相似物的评价体系及其研发程序三个方面进行分析。结果与结论对生物相似物的评价标准及研发程序的充分了解,有利于该类药物的发展和推广。
关键词：WHO 生物相似物 指导原则 
2010年北京市中药、天然药物注册概况及审查中发现的问题被引量：2
《首都医药》2011年第10期7-8,共2页于震 李铮 田晓娟 周宏 佟利家 
目的探讨中药、天然药物注册及审查中的问题和注意事项。方法通过总结2010年北京市中药、天然药物的注册和审查内容。结果与结论药品生产企业或者研究机构在提高注册水平的同时,应努力提高其硬件水平。
关键词：中药 天然药物 注册 
药品再注册申请中常见问题及注意事项
《首都医药》2011年第8期13-14,共2页赵杨 陈旭 李铮 周宏 佟利家 
目的总结药品再注册申请中出现的常见问题及其注意事项。方法归纳了再注册工作的概况,分别阐述了关于生产地址、品种剂型、临床试验、药品有效期、药品安全性风险等在再注册申请中出现的常见问题,并提出了注意事项。结果和结论药品再注...
关键词：药品再注册 常见问题 注意事项 
变更直接接触药品包装材料或容器的要求及研究验证
《首都医药》2011年第6期11-12,共2页张苏 李铮 田晓娟 周宏 佟利家 
目的总结变更直接接触药品的包装材料或容器的补充申请要求及其研究验证。方法分别阐述了变更直接接触药品的包装材料或容器、变更非无菌液体或半固体制剂包装容器的大小和/或形状、固体制剂包装系统中的干燥剂和惰性填充物的前提条件...
关键词：变更 直接接触药品包装材料 包装容器 要求 研究验证 
2010年北京市药品注册情况分析被引量：2
《首都医药》2011年第4期18-18,共1页田晓娟 李铮 周宏 佟利家 
目的分析2010年北京市药品形势变化趋势。方法对2010年药品注册申请情况进行统计描述,并与2009年及2008年进行类比分析。结果与结论 2010年及近几年药品注册形势变化趋势,很大程度上反映了《药品注册管理办法》对药品注册工作的影响。
关键词：药品注册 再注册 注册形势 
化药及生化药注射剂再注册审查要求与注意事项被引量：1
《首都医药》2011年第2期4-5,共2页李铮 田晓娟 周宏 佟利家 
目的说明注射剂再注册的审查要求与注意事项。方法结合审查中申报资料存在的一些问题,就生药及生化药注射剂再注册基本原则、申报资料项目及重点问题进行了述要。结果与结论申请人认真学习药品再注册相关文件,能提高再注册申报资料质量...
关键词：再注册 注射剂 审查要求 
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