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出 处:《癌症进展》2012年第2期101-102,共2页Oncology Progress
摘 要:血管上皮生长因子在卵巢上皮肿瘤的血管生成和疾病进展中扮演重要的角色。作为人源化抗血管上皮生长因子的单克隆抗体,贝伐单抗对于复发肿瘤的治疗有显著作用。研究者旨在评价贝伐单抗加入卵巢癌一线治疗方案的疗效。方法该研究为双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验,研究者随机将新近诊断后行肿瘤细胞减灭术的Ⅲ期(不能完全切除)和Ⅳ期卵巢上皮肿瘤患者分为3组。三组均包括标准一线化疗即静脉给予紫杉醇(175mg/m^2体表面积)和卡铂(曲线下面积为6),共6个疗程,均在疗程第2-22天加入研究治疗。对照组为标准化疗方案加第2-22天加入的安慰剂;贝伐单抗起始治疗组为标准化疗方案加第2-6天加入的贝伐单抗(15mg/kg),于第7-22天加入安慰剂;贝伐单抗全程治疗组为标准化疗方案加第2-22天加入的贝伐单抗。研究终点为肿瘤无进展生存期。结果共有1873名患者入组研究。中位肿瘤无进展生存期对照组为10.3个月,贝伐单抗起始治疗组为11.2个月,贝伐单抗全程治疗组为14.1个月。与对照组相比,贝伐单抗起始治疗组肿瘤进展或死亡风险比为0.908(95%CI,0.795-1.040;P=0.16),贝伐单抗全程治疗组肿瘤进展或死亡风险比为0.717(95%CI,0.625-0.824;P〈0.001)。研究结束截止数据分析时,有76.3%的患者尚存,三组之间患者总体生存率无明显差异。患者因高血压需要药物治疗的比例在起始治疗组(16.5%)和全程治疗组(22.9%)均高于对照组(7.2%)。胃肠壁黏膜损伤需要治疗的比例分别为起始治疗组2.8%、全程治疗组2.6%和对照组1.2%。结论对于进展期卵巢上皮肿瘤,在采用卡铂和紫杉醇的标准一线化疗时加入贝伐单抗治疗,可有效延长患者中位肿瘤无进展生存期约4个月。
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