药物安全性评价实施GLP的意义  

作　　者：贾博宇[1] 吴娟[1] 严妍[1] 房城[1] 焦月华[1] 周忠光[1] 

机构地区：[1]黑龙江中医药大学药物安全性评价中心,黑龙江哈尔滨150040

出　　处：《牡丹江医学院学报》2012年第1期81-82,共2页Journal of Mudanjiang Medical University

摘　　要：20世纪，全世界出现了许多严重的药物不良反应事件。如30年代美国的“磺胺酏剂”事件，50年代法国的“有机锡中毒”事件，60年代德国的“沙利度胺”反应停事件，以及70年代日本的“氯碘喹啉”事件。正是这众多药品不良反应的发生，使政府意识到规范药品临床前研究的重要性。上世纪70年代，许多国家陆续出台了GLP法规。

关 键 词：药物安全性评价 GLP 药物不良反应事件 药品不良反应 有机锡中毒 反应停事件 磺胺酏剂 沙利度胺 

分 类 号：R965.3[医药卫生—药理学]