药物安全性评价

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放射性药品的药物警戒
《医药导报》2024年第10期1615-1619,共5页孙悦 郑雨璇 张镇江 张瑜娴 张冉 卢畅 张丽 李鼎 涂家郴 谢晶 周焕 宫建 
沈阳药科大学中青年教师事业发展支持计划立项(ZQN202205)。
放射性药品在医疗领域发挥着重要作用,但同时也存在一定的风险和安全隐患。医疗机构实行药物警戒,保障患者用药安全,包括放射性药品的药物使用安全。美国和欧盟药物警戒体系的运行及管理等方面较为成熟,中国可以借鉴其先进理念,建立适...
关键词：放射性药品 药物警戒 上市许可持有人 药物安全性评价 
放射性药物安全性评价关键技术研究
《科技成果管理与研究》2024年第9期65-66,共2页李建国 张伟 秦秀军 高洁 刘欢 孙鸽 许文黎 李署芳 尹晶晶 王若琪 
放射性药物是指含有放射性核素供医学诊断和治疗用的一类特殊药物,在临床早期诊断和精准治疗领域具有重要作用.放射性药物安全性评价是药物非临床安全性评价的重要组成部分,研发的放射性药物对人类是否安全都需要通过临床前安全性试验...
关键词：药物安全性评价 临床早期诊断 放射性药物 精准治疗 临床前安全性 放射性核素 临床实验 药物非临床安全性评价 
肾脏类器官的研究进展及其在药物安全性评价中的应用
《临床肾脏病杂志》2024年第8期687-691,共5页蒋小涵 杨同金 梁宁娟 王岩 滕晶晶 
安徽省疾病预防控制中心(安徽省公共卫生研究院)青年科研项目(JKQN20230109)。
肾毒性是导致药物研发失败的原因之一,所以建立确定可靠的方法评价药物肾毒性是当前药物安全性评价急需解决的问题。最近,一种新型体外研究模型—类器官备受关注,可高度模拟体内组织、器官的功能结构,具有稳定的遗传特征。由于肾脏类器...
关键词：肾脏类器官 肾毒性 药物安全性评价 诱导多能干细胞 
具更佳成药性的新型三氮烯化合物的设计、合成及抗癌活性研究
《有机化学》2024年第5期1606-1619,共14页许芹芳 胡健灵 刘园林 张超 李明月 彭姝羚 刘志军 陈河如 
广东省自然科学基金(No.2021A1515011238)资助项目。
以4-氨基苯甲酸为原料,经重氮化反应后与甲基烷基胺反应构建三氮烯骨架,随后将羧基与2-二乙基氨基乙氨缩合,合成了11个1-(4-(N-(2-二乙氨基)乙基)氨甲酰基)苯基-3-甲基-3-烷基(R2)三氮烯化合物1-(4-(N-(2-二乙氨基)乙基)氨甲酰基)-3-甲...
关键词：三氮烯 抗肿瘤 药物安全性评价 成药性 药物设计合成 
精神药物安全性评价的实践共识被引量：1
《中国新药与临床杂志》2023年第12期769-773,共5页中国精神药物临床试验协作网 上海市药学会药物临床研究专业委员会 沈一峰 李华芳 
上海市精神心理疾病临床医学研究中心项目(19MC1911100);上海市精神卫生中心示范性研究型病房项目(SHDC2023CRW007)。
精神药物临床研究中,安全性评价是重要的组成部分。在研究实施过程中,如果方案的相关规定过于笼统,研究者容易在各自理解的基础上产生分歧,可能导致安全性评价的差异,从而削弱研究结果的准确性和可靠性。为此,我们推出本实践共识,希望...
关键词：药物安全性评价 药物临床研究 临床研究质量 准确性 精神 
ICH-E14指导下QT间期测量的方法学
《实用心电学杂志》2023年第4期243-247,共5页曹春歌 王红宇 
QT间期显著延长易导致恶性心律失常,在新药研发中应高度重视对QT间期延长的评估。ICH-E14指南作为新药研发的指导原则,以行业规范的形式规定了非抗心律失常新药上市前必须经过致QT/QTc间期延长作用的评估。这就意味着心电监测将在此类...
关键词：ICH-E14指南 QT间期 致心律失常作用 新药研发 药物安全性评价 
劳拉替尼治疗非小细胞肺癌临床疗效的Meta分析及其安全性评价被引量：3
《中国医院用药评价与分析》2023年第2期212-218,共7页王青 赵璐 吴尚 刘夏铭 曹璐 
国家自然科学基金项目(No.82072838);浙江省大学生科技创新活动计划暨新苗人才计划立项项目(No.2022R410A038)。
目的:基于Meta分析方法,评价劳拉替尼治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效,并探讨劳拉替尼致药品不良反应(ADR)的临床表现、特点、规律及转归,为临床安全用药提供参考。方法:检索中国知网、万方数据库、PubMed和Web of Science等数据库,...
关键词：劳拉替尼 非小细胞肺癌 META分析 药品不良反应 药物安全性评价 
用于药物毒理学评价的器官芯片认证和验证研究进展被引量：1
《药物评价研究》2023年第1期180-186,共7页俞月 周晓冰 耿兴超 李波 
国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(2018ZX09201017-001,2018ZX09101002-002-002)。
随着科学技术的发展,肝脏、肾脏、肺、心脏等单器官芯片模型及多器官芯片模型不断出现,但如何准确评价器官芯片的性能,推动其向药物研发及注册监管的应用仍是当前面临的挑战。为了能够更好地了解器官芯片在药物毒理学研究中应用的法规要...
关键词：器官芯片 药物毒理学 体外新模型 药品监管 药物安全性评价 
主编寄语
《药物流行病学杂志》2023年第1期1-1,共1页詹思延 辛华雯 翟所迪 
在全党和全国人民深入学习和贯彻党的二十大会议精神的重要时刻,《药物流行病学杂志》迎来了创刊31周年,三十余年来,我国国民经济和医疗卫生事业迅猛发展,出现了百舸争流,千帆竞发的火热局面。我国药物流行病学从蹒跚学步的孩童,已成长...
关键词：药物安全性评价 药物效应 药物流行病学 效应评估 蹒跚学步 数据获取 风险管理 方法学 
2021年中华医学科技奖 医学科学技术奖二等奖项目(六)
《中华医学信息导报》2022年第21期10-11,共2页
新疆地产中药民族药在维护各族人民健康中发挥了重要作用。但基础研究薄弱, 开发应用水平低, 尤其是安全性不明确, 严重影响了临床应用和产业发展。新疆维吾尔自治区维吾尔医药研究所李治建教授带领团队以地产中药民族药安全性评价研究...
关键词：新产品开发 药物安全性评价 毒性预测 维吾尔医药 毒性评价 科学技术奖 中华医学科技奖 毒性物质 
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