精神药物安全性评价的实践共识  

Practical consensus on safety evaluation of psychotropic drugs

作　　者：中国精神药物临床试验协作网 上海市药学会药物临床研究专业委员会 沈一峰[2] 李华芳[2] China Clinical Trial Network of Psychotropic;Drug Clinical Research Professional Committee of Shanghai Pharmaceutical Association

机构地区：[1]不详 [2]上海市精神卫生中心

出　　处：《中国新药与临床杂志》2023年第12期769-773,共5页Chinese Journal of New Drugs and Clinical Remedies

基　　金：上海市精神心理疾病临床医学研究中心项目(19MC1911100);上海市精神卫生中心示范性研究型病房项目(SHDC2023CRW007)。

摘　　要：精神药物临床研究中,安全性评价是重要的组成部分。在研究实施过程中,如果方案的相关规定过于笼统,研究者容易在各自理解的基础上产生分歧,可能导致安全性评价的差异,从而削弱研究结果的准确性和可靠性。为此,我们推出本实践共识,希望系统化解决安全性评价的差异问题,提高临床研究质量,并促进研究结果的互相印证与比较。

关 键 词：药物安全性评价 药物临床研究 临床研究质量 准确性 精神 

分 类 号：R971[医药卫生—药品]