临床研究质量

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相关作者：李幼平吴泰相李静李海燕李会娟更多>>
相关机构：北京大学四川大学华西医院同济大学附属同济医院广州中医药大学第一附属医院更多>>
相关期刊：《中国医药生物技术》《医学与社会》《天津中医药》《四川医学》更多>>
相关基金：上海申康医院发展中心市级医院临床管理优化项目国家自然科学基金国家重点基础研究发展计划山西省软科学研究计划更多>>
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管理视角下临床研究质量评价指标体系的系统综述
《医学与社会》2025年第3期17-24,38,共9页陈夏燕 李倩倩 孟佳雪 苑杰 李会娟 
首都卫生发展科研专项,编号为2022-2G-4253。
目的:系统梳理2012-2024年临床研究质量评价指标体系,为我国临床研究管理实践提供参考。方法:检索Pubmed、Embase、中国知网、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献学术分析系统中临床研究质量评价文献。经筛选后,提取作者、发表时...
关键词：临床研究 临床试验 质量评价 指标体系 系统综述 
基于“风险策略”的研究者发起的临床研究质量管理评价体系的构建研究
《当代护士(中旬刊)》2025年第3期154-159,共6页谢丽娟 程晓华 温金华 张紫菲 熊若曲 
江西省卫生健康委科技计划项目(编号:202310303)。
目的基于“风险策略”构建研究者发起的临床研究(investigator initiate trial,IIT)质量管理评价体系。方法通过文献分析法查阅和研究国内外监管政策以及相关文献,并通过研究小组内部讨论后确定IIT质量管理评价体系的初稿,采用德尔菲法...
关键词：研究者发起的临床研究 质量评价 风险策略 
基于AHP-FCE方法的真实世界研究质量评价模型构建
《中华医学科研管理杂志》2025年第1期21-28,共8页张卿 宣淼 王焕 朱天翼 李紫薇 张力 
上海申康医院发展中心促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划项目(SHDC2022CRS048、SHDC2023CRS030)。
目的构建基于层次分析—模糊综合评价(AHP-FCE)方法的真实世界研究(RWS)质量评价模型,为医疗卫生机构研究者和质控人员提供参考依据。方法分析国家RWS相关法规等构建RWS质量评价体系框架,通过德尔菲法进行两轮专家咨询,对结果进行统计分...
关键词：真实世界研究 临床研究质量 质量评价模型 AHP-FCE方法 
关于印发医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法的通知(国卫科教发〔2024〕32号)
《中华人民共和国国家卫生健康委员会公报》2024年第9期10-15,共6页无 
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药局、疾控局:为规范临床研究管理,提高临床研究质量,我们研究制定了《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》。现印发给你们,请结合工作实际,认真组织实施。
关键词：医疗卫生机构 临床研究管理 新疆生产建设兵团 临床研究质量 卫生健康 疾控 印发 研究者 
以新质生产力提升临床研究质量 协作促进健康卫生事业高质量发展——中华医学会第二十二届临床流行病学和循证医学学术会议在成都召开
《中华医学信息导报》2024年第16期7-7,共1页马燕 王小钦 
8月15-18日,中华医学会第二十二届临床流行病学和循证医学学术会议在四川省成都市召开,会议由中华医学会、中华医学会临床流行病学和循证医学分会主办,四川省医学会、四川省医学会临床流行病学专委会、四川大学华西医院、中国循证医学...
关键词：临床流行病学 中华医学会 循证医学 四川省医学会 促进健康 学术会议 卫生事业 四川大学华西医院 
临床研究透明化在针灸临床试验注册中的实践与思考被引量：1
《世界中医药》2024年第7期936-940,共5页孙铭璘 何丽云 刘保延 刘佳 
国际针灸临床研究服务标准研制课题(2019YFC1712205);中国中医科学院创新工程项目(CI2021A05408)。
临床研究透明化是临床研究结果真实可靠的重要保障之一,临床研究透明化通过在临床研究的试验设计、实施、得出结果和数据分析过程进行公开,加强社会监督,保障临床研究结果真实性。通过针灸临床研究注册,针灸临床研究注册数量不断上升,...
关键词：临床研究透明化 临床试验注册 针灸 临床研究质量 证据质量 共享原始数据 受试者权益 临床注册监管 
研究者发起的临床研究质量管理体系建设被引量：1
《上海医药》2024年第5期9-13,76,共6页张卿 高源 黄轶刚 张长青 张力 
上海市卫生健康委员会卫生健康政策研究课题(2023HP40);上海申康医院发展中心“临床三年行动计划”项目(SHDC2022CRS048、SHDC2023CRS030);上海申康医院发展中心管理研究项目(2023SKMR-30);上海市科学技术委员会“科技创新行动计划”软科学研究项目(23692113100)。
我国研究者发起的临床研究(investigator-initiated trial,IIT)数量持续增加,同时其研究质量问题也逐渐凸显。如何建设和优化医疗卫生机构IIT质量管理体系,提升研究质量,成为医疗卫生机构管理者关注的焦点之一。本文梳理国际/我国质量...
关键词：研究者发起的临床研究 质量管理体系 质量管理标准 
精神药物安全性评价的实践共识被引量：1
《中国新药与临床杂志》2023年第12期769-773,共5页中国精神药物临床试验协作网 上海市药学会药物临床研究专业委员会 沈一峰 李华芳 
上海市精神心理疾病临床医学研究中心项目(19MC1911100);上海市精神卫生中心示范性研究型病房项目(SHDC2023CRW007)。
精神药物临床研究中,安全性评价是重要的组成部分。在研究实施过程中,如果方案的相关规定过于笼统,研究者容易在各自理解的基础上产生分歧,可能导致安全性评价的差异,从而削弱研究结果的准确性和可靠性。为此,我们推出本实践共识,希望...
关键词：药物安全性评价 药物临床研究 临床研究质量 准确性 精神 
医学研究者发起的临床研究质量管理体系探讨
《浙江临床医学》2023年第12期1895-1896,共2页李季玲 王競 王蓓蓓 蒋一丹 姚谦 徐晨 周瑛 
上海申康医院发展中心市级医院医企协同临床试验管理项目(20CR40011C);上海申康医院发展中心研究型医师创新转化能力培训项目(SHDC2022CRS015B)。
随着医疗机构对临床研究的重视,医疗机构内研究者发起临床研究的积极性也日益增加[1-4]。研究者发起的临床研究(investigator-initiated trial,IIT)是指医疗卫生机构开展的,以人个体或群体(包括医疗健康信息)为研究对象,非以药品医疗器...
关键词：医疗卫生机构 医学研究者 医疗机构 健康维护 临床研究质量 医疗器械注册 医疗健康信息 
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《中华医学科研管理杂志》2023年第5期400-400,共1页
中华医学科研管理杂志2023年8月21日第36卷第4期刊登的"我国研究者发起的临床研究质量管理——现况范围综述"一文作以下勘误:(1)第317页:图2A中,第四项研究(李会娟等-2019)对应的95%CI的上限"0.361"应更正为0.364";(2)第317页:图2D中,"...
关键词：随机效应模型 固定效应模型 勘误 临床研究质量 更正 
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