程晓华

作品数：43被引量：334H指数：10
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供职机构：南昌大学第一附属医院更多>>
发文主题：药物临床试验生物等效性质量管理药代动力学血药浓度更多>>
发文领域：医药卫生文化科学经济管理更多>>
发文期刊：《广东医学》《职业教育》《药学学报》《中国临床药理学杂志》更多>>
所获基金：国家科技重大专项江西省科技支撑计划项目江西省卫生厅科技计划项目江西省科技计划项目更多>>
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基于“风险策略”的研究者发起的临床研究质量管理评价体系的构建研究
《当代护士(中旬刊)》2025年第3期154-159,共6页谢丽娟 程晓华 温金华 张紫菲 熊若曲 
江西省卫生健康委科技计划项目(编号:202310303)。
目的基于“风险策略”构建研究者发起的临床研究(investigator initiate trial,IIT)质量管理评价体系。方法通过文献分析法查阅和研究国内外监管政策以及相关文献,并通过研究小组内部讨论后确定IIT质量管理评价体系的初稿,采用德尔菲法...
关键词：研究者发起的临床研究 质量评价 风险策略 
OBE理念指导下医院药学课程教学改革与探索
《职业教育》2024年第22期57-60,共4页刘建明 胡智 程晓华 蔡军 
2016年江西省高等学校教学改革研究课题(JXJG-16-45-1);2023年南昌大学第一临床医学院院级教学改革课题(YYJG-2023-10);2024年南昌大学校级教改项目(2024-102-90)。
分析医院药学课程特点及教学过程中存在的普遍问题,把成果导向型教学理念运用到医院药学课程教学过程中,并基于该理念不断完善医院药学教学策略、丰富教学手段以及改革评价体系。力图构建基于OBE理念的医院药学理论与素质培养一体化模式...
关键词：OBE理念 医院药学 课程建设 课程改革 
临床试验机构档案管理专家共识
《药物评价研究》2023年第9期1854-1862,共9页肖爽 陈华芳 程晓华 唐玉 朱雪琦 倪瑾 曹彩 王少华 程金莲 
北京中医医院院级课题暨两院合作项目(LY201801,LY201807);国家“十三五”重大新药创制专项课题(2019ZX09734001)。
临床试验档案是临床试验管理的重要组成部分和临床试验的重要环节,临床试验档案管理是否规范直接关系到对临床试验的科学性、真实性、准确性及可靠性评价,也关系到受试者权益保护。主要论述《临床试验机构档案管理专家共识》的起草背景...
关键词：临床试验 临床试验档案 临床试验资料 档案管理 标准 
基于FOCUS-PDCA管理工具提升试验用药品管理效率与质量的实践应用被引量：1
《海峡药学》2022年第12期168-172,共5页段舟萍 程晓华 温金华 朱艳 宋艳 余路易 
江西省卫生健康委科技计划项目202210450。
目的为促进试验用药品管理工作的高效、高质量的发展,保障受试者用药安全。方法调查临床试验药房的管理记录文件,采用FOCUS-PDCA作为管理工具,对改进前后的问题、各项指标进行评价分析。结果改进指标达到了预期目标,处方不合格率由6.02...
关键词：药物临床试验 试验用药品 质量改进 FOCUS-PDCA 临床试验信息管理系统 
浅析新形势下基于风险策略的儿童药物临床试验伦理审查实施
《江西医药》2022年第9期1260-1263,共4页朱慧婷 程晓华 罗芳 傅超 
目的基于风险策略,分析和探讨儿童药物临床试验中可能涉及的伦理问题,以促进儿童药物临床试验伦理审查能力和效率的提升。方法依据我国出台的各类支持儿童药物研发的政策,儿童药物临床试验相关法规和指导原则,尤其是2020年实施的《药物...
关键词：儿童临床研究 伦理审查 风险策略 
基于风险管理策略的药物临床试验质量管理被引量：15
《医药导报》2022年第4期584-587,共4页程晓华 余路易 白薇 温金华 胡锦芳 
“十三五”国家科技重大专项资助项目(2020ZX09201027)。
结合国内外发布的关于质量管理、风险管理、基于风险的质量管理等相关要求,依据现行版《药物临床试验质量管理规范》(GCP)的相关规定,以临床试验机构质量管理体系引入风险管理策略为切入点,通过对临床试验全过程中可能涉及的质量风险点...
关键词：临床试验 质量管理体系 风险管理 
克拉霉素对Caco-2细胞转运他克莫司的影响及机制研究被引量：2
《中国现代应用药学》2022年第3期329-333,共5页温金华 孙文雄 程晓华 曹端文 余路易 李蒲 
江西省杰出青年人才资助计划(20192BCBL23018)
目的探讨克拉霉素对Caco-2细胞转运他克莫司的影响及机制。方法用化学发光免疫分析法测定他克莫司药物浓度;建立Caco-2细胞单层模型,计算表观渗透系数,比较不同浓度他克莫司在Caco-2细胞单层中转运及不同浓度克拉霉素抑制他克莫司的转...
关键词：他克莫司 克拉霉素 CACO-2细胞 转运 
新形势下研究者发起的临床研究立项管理要点被引量：17
《医药导报》2022年第2期266-270,共5页程晓华 舒展 徐文炜 温金华 胡锦芳 
“十三五”国家科技重大专项(2020ZX09201027)。
随着研究者发起的临床研究的蓬勃发展以及国家对临床研究规范管理的要求不断提升,医疗机构开展临床研究的积极性也日益高涨。该文依据临床研究相关法规,结合相关文献和既往临床研究的管理经验,对研究者发起的临床研究立项管理过程中存...
关键词：研究者发起的临床研究 立项审查 质量管理 风险管理 
英国医院药学服务模式对我国临床药学服务的启示被引量：5
《重庆医学》2021年第24期4292-4294,共3页朱慧婷 涂琼 程晓华 曾智 
重庆市科技局技术预见与制度创新专项项目(cstc2020jsyj-zdxwtAX0047,cstc2018jsyj-zdcxX0111)。
通过剖析英国临床药学服务模式,探讨药师教育、绩效考核、人才培养和工作模式等特点,提出借鉴英国药学服务模式促进我国临床药学服务和发展的相关启示和建议,以加快提高我国临床药师水平,助力临床药学服务模式、服务理念、人才培养、绩...
关键词：英国 临床药学服务 药师队伍 启示 
我院GCP药房管理模式运行中存在的问题分析被引量：7
《海峡药学》2021年第4期220-222,共3页段舟萍 胡锦芳 白薇 程晓华 朱艳 曹端文 
国家十三五重大专项(课题编号:2020ZX09201027)。
目的为临床试验机构规范管理试验用药品提供参考。方法根据《药物临床试验质量管理规范》(GCP)的要求,建立符合我院实际情况的临床试验药房管理体系,药物管理员对试验用药品管理中出现的各种问题进行总结归纳,并积极解决工作中的各种问...
关键词：试验用药品 标准化操作流程 临床试验 药品管理 
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