程金莲

作品数：60被引量：430H指数：12
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供职机构：首都医科大学附属北京中医医院更多>>
发文主题：贺氏三通法针灸针刺三通法中药新药更多>>
发文领域：医药卫生更多>>
发文期刊：《针灸临床杂志》《国际老年医学杂志》《中国医学伦理学》《北京中医药》更多>>
所获基金：国家科技重大专项“重大新药创制”科技重大专项国家中医药管理局中医临床诊疗技术整理与研究项目国家自然科学基金更多>>
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针灸诊查之要,贵在医患共“知”——再论“以知为数,以痛为输”
《针刺研究》2025年第2期224-231,共8页李昕蔚 刘璐 游伟 魏嘉 程金莲 李彬 闫世艳 李子祎 邵冰 高帆 刘慧林 
北京市医院管理中心“扬帆”计划临床技术创新项目(No.ZLRK202324);北京市医院管理中心“登峰”人才培养计划团队项目(No.DFL20241001);首都卫生发展科研专项项目(No.首发2024-2-2235)。
正确的针灸施术部位是针灸起效的关键,本文强调经筋病针灸施术部位应在诊查中确定,而非固定穴位,“以知为数,以痛为输”是确定经筋病针灸施术部位的原则和方法。古今医家对于“以知为数,以痛为输”的认识未达成共识。文中首次结合《伤...
关键词：针刺 艾灸 以知为数 以痛为输 经筋病 
去中心化临床试验设计和实施要点探析被引量：1
《中国新药杂志》2024年第17期1773-1777,共5页肖爽 李高扬 董瑞华 朱雪琦 王晶 曹彩 程金莲 
国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(2019ZX09734001)。
去中心化临床试验(decentralized clinical trial,DCT)作为以患者为中心临床试验可供选择的模式之一,可以加快临床试验进程、改善受试者体验、提高临床试验数据质量。尽管如此,与大多数创新一样,DCT也增加了临床试验过程的复杂性,给临...
关键词：去中心化临床试验 应用 设计 实施 
研究型医院临床研究全流程质量控制的构建与运行
《中国医学伦理学》2024年第5期514-519,共6页王晶 程金莲 董杰昌 
北京市医院管理中心2021年北京市属医院科研培育计划项目“中医医联体模式下临床研究HRPP体系建设及效果评估”(PG2021019);首都医科大学2023年教育教学改革研究课题“中医临床方法学与流行病学混合式教学模式课程建设”(2023JYY323);2021年度北京中医药大学教育科学研究课题“中医药临床专业学生科研伦理素养提升研究”(XJY21108)。
研究型医院开展的临床研究项目越来越多。通过对研究型医院开展的临床研究进行包括立项前、实施中、结题后等多角度、全流程的质量控制,可以及时识别临床研究中存在的风险或潜在风险因素,实时评估并解决质量问题,避免发生重大临床研究...
关键词：研究型医院 临床研究 质量控制 流程管理 伦理审查 
医疗机构伦理委员会实地访查实践与思考被引量：1
《中国医院》2024年第3期101-104,共4页王晶 程金莲 董杰昌 
北京市属医院科研培育计划项目(PG2021019);北京中医药大学教育科学研究课题(XJY21108);首都医科大学2023年教育教学改革研究课题(2023JYY323)。
实地访查是伦理委员会对临床研究实施情况的监督检查方式之一。作者从实地访查的具体实施要点和流程、有因访查和无因访查等访查类型、实地访查开展过程中各方人员的具体职责和访查内容、访查发现问题的讨论及反馈等方面,分享了伦理委...
关键词：实地访查 临床研究 伦理审查 医学伦理 
基于临床定位构建中药疗效评价体系的思考被引量：2
《中华中医药杂志》2024年第2期626-630,共5页雷翔 商洪才 高春升 崔天红 程金莲 
中医药的临床疗效是其存在和发展的根本,如何评价中医药临床疗效是业界研究的热点和难点,虽业内对现有的中医药疗效评价体系多有诟病,但又迟迟难以形成新的评价体系。文章根据以患者为中心,以临床价值为导向研发中药的理念,提出基于临...
关键词：中医药 临床定位 疗效评价 临床研究 评价体系 
临床试验机构档案管理专家共识
《药物评价研究》2023年第9期1854-1862,共9页肖爽 陈华芳 程晓华 唐玉 朱雪琦 倪瑾 曹彩 王少华 程金莲 
北京中医医院院级课题暨两院合作项目(LY201801,LY201807);国家“十三五”重大新药创制专项课题(2019ZX09734001)。
临床试验档案是临床试验管理的重要组成部分和临床试验的重要环节,临床试验档案管理是否规范直接关系到对临床试验的科学性、真实性、准确性及可靠性评价,也关系到受试者权益保护。主要论述《临床试验机构档案管理专家共识》的起草背景...
关键词：临床试验 临床试验档案 临床试验资料 档案管理 标准 
中药新药研发临床定位的相关思考被引量：7
《中国新药杂志》2023年第17期1703-1706,共4页雷翔 商洪才 高春升 欧阳绘天 崔天红 程金莲 
临床定位是药品在拟定目标适应证中预期的治疗作用,临床定位准确是新药研发成功和上市后临床合理用药的关键。在中药新药临床定位时,需要从研究药物、目标疾病、已有治疗措施和审评要求等维度评估合理性。临床定位的方法与依据包括人用...
关键词：临床定位 中药新药 临床研究 临床价值 
医学伦理查房在构建和谐医患关系中的实践与思考被引量：3
《中国医学伦理学》2023年第9期1041-1045,共5页王晶 董杰昌 程金莲 
北京市医院管理中心2021年北京市属医院科研培育计划项目“中医医联体模式下临床研究HRPP体系建设及效果评估”(PG2021019);首都医科大学2023年教育教学改革研究课题(一般课题)“中医临床方法学与流行病学混合式教学模式课程建设”(2023JYY323);2021年度北京中医药大学教育科学研究课题“中医药临床专业学生科研伦理素养提升研究”(XJY21108)。
医学伦理查房是真正体现对患者的人性尊重和人文关怀的行为,有利于医学科学判断和决策与医学伦理判断和决策的统一,医德和医术融合为一体。医学伦理查房关注医患双方,通过查看病历及医疗相关文件、访谈医护人员、访谈患者、观察医患交...
关键词：医学伦理查房 医患关系 戴明环循环法 伦理审查 
新型冠状病毒肺炎疫情常态化防控期间发热临床试验项目运行面临问题及对策建议被引量：2
《中国新药杂志》2022年第18期1804-1809,共6页程金莲 朱雪琦 刘琳 肖爽 王烁 王彦 刘清泉 
国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目:创新药物全过程临床评价示范性技术平台建设(2019ZX09734001);北京中医医院院级课题暨两院合作项目:调肝安神颗粒治疗原发性失眠的成药性研究;基于风险评估的临床科研课题全过程质量控制工具的研究(LY201801,LY201807)。
新型冠状病毒肺炎(以下简称“新冠肺炎”)疫情常态化防控期间,发热临床试验项目运行面临诸多问题,影响新药研发。如何把新冠肺炎疫情常态化防控与临床试验流程相协调,是保障疫情常态防控下发热临床试验项目受试者顺利入组的关键。本文...
关键词：新型冠状病毒肺炎 常态化防控 发热 流行性感冒 临床试验 入组 策略 
中医医疗机构在人用经验规范收集整理方面的探索实践与展望被引量：6
《中国新药杂志》2022年第16期1571-1573,共3页朱雪琦 程金莲 李博 刘宝利 刘清泉 
国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目:创新药物全过程临床评价示范性技术平台建设(2019ZX09734001);北京中医医院院级课题暨两院合作项目:调肝安神颗粒治疗原发性失眠的成药性研究,基于风险评估的临床科研课题全过程质量控制工具的研究(LY201801,LY201807)。
人用经验作为支持中药注册审评证据体系的关键组成是对中医药学实践经验的重视,是尊重中医药学发展规律的体现。如何在中医医疗机构规范收集整理人用经验,并建立人用经验利用的可持续发展机制,是充分利用人用经验使之成为中医药学取之...
关键词：人用经验 中医医疗机构 中药注册审评 证据体系 
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