药物临床研究

作品数：154被引量：359H指数：8
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相关作者：李一石梁宇光刘泽源邵蓉张玥更多>>
相关机构：第二军医大学中国医学科学院北京协和医学院解放军第307医院北京大学更多>>
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研究者发起的药物临床研究中受试者损害补偿或赔偿管理策略探讨
《中国新药与临床杂志》2025年第2期86-91,共6页李春晓 张洁 陈丹 于东港 刘建芳 
北京医卫健康公益基金会“医学科学研究基金项目”(B20288AN);山东省第二批药品临床综合评价项目(2022YZ020)。
研究者发起的临床研究近年来得到蓬勃发展,其中受试者权益保护问题日益得到重视,尤其是发生相关损害时的受试者补偿或赔偿问题。美国、俄罗斯、印度、新西兰及英国等国家对研究者发起的临床研究中受试者损害补偿或赔偿有着详细的制度规...
关键词：研究者发起的临床研究 受试者 损害 补偿 赔偿 
美国和欧盟老年群体药物临床研究支持策略的研究
《中国新药杂志》2025年第1期1-5,共5页张伊楠 李新辰 吴汀溪 赵志刚 
中国药品监督管理研究会立项课题资助项目(2023-Y-Y-018)。
我国已进入老龄化社会,老年人口规模日益庞大。老年人的药动学和药效学特征可能与年轻成年人群存在差异,在药物临床研究中获取基于老年群体的证据是老年人合理用药的重要基础。某些发达国家/地区因较早步入老龄化,对老年患者药物临床研...
关键词：老年人 药物临床研究 支持策略 老龄化 
Mirvetuximab soravtansine治疗卵巢癌研究进展
《中国药业》2025年第2期I0001-I0004,共4页霍丽曼 冯锐 周梅 范元春 孙晓利 
河北省药学会医院药学科研项目[2022-Hbsyxhms-15]。
目的 为临床合理使用Mirvetuximab soravtansine(MIRV)提供参考。方法 采用计算机检索ClinicalTrials. gov、PubMed等数据库自建库起至2023年12月1日MIRV药物临床试验共21篇,筛选治疗卵巢癌相关的药物临床试验共12篇,其中6篇为叶酸受体...
关键词：Mirvetuximab soravtansine 抗体-药物结合物 叶酸受体Α 卵巢癌 药物临床研究 
《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南(2024版)》发布
《中华医学信息导报》2025年第2期15-15,共1页
《中华肿瘤杂志》2024年第12期发布了由国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会、中国抗癌协会乳腺癌专业委员会、中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会联合制定的《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南(2024版)》(以下简称“《指南》”)。
关键词：晚期乳腺癌 质控中心 中国抗癌协会 诊疗指南 药物临床研究 《指南》 肿瘤 《中华肿瘤杂志》 
上海交通大学医学院附属第九人民医院林晓曦教授团队在《新英格兰医学杂志》发表动静脉畸形靶向治疗前沿技术新进展
《上海交通大学学报(医学版)》2024年第12期1525-1525,共1页
2024年10月2日,上海交通大学医学院附属第九人民医院整复外科林晓曦教授团队在《新英格兰医学杂志》(N Engl J Med)上发表题目为“Sotorasib for vascular malformations associated with KRAS G12C mutation”的通信评论文章。文章综...
关键词：磁共振成像 数字减影血管造影 畸形血管 动静脉畸形 药物临床研究 公开信息 靶向药物 AVM 
基于药品管理探讨研究者发起的儿科药物临床研究实施风险及对策
《中华医学科研管理杂志》2024年第5期424-428,共5页叶朝辉 严荧燕 朱卓儿 陈漪 
宁波市重点学科儿科学(2022-B17);宁波市医疗品牌学科-儿科重症学(PPXK2024-06)。
目的从研究药品管理探讨研究者发起的儿科药物临床研究实施风险并提出相关建议,以提高儿科临床研究的规范和质量。方法通过查阅文献资料和法律法规,结合项目管理中出现的研究药品相关问题,讨论国内研究者发起的儿科药物临床研究实施过...
关键词：研究者发起 药物临床研究 药品管理 儿科 
欧美药品适老化体系研究及对我国的启示被引量：1
《中国食品药品监管》2024年第9期104-111,共8页张伊楠 李新辰 武明芬 李鹤 吴汀溪 赵志刚 
随着我国老龄化程度日益加深,完善老年人健康支撑体系具有重要意义。药品适老化是老年人健康支撑体系的重要部分,目前我国的药品适老化体系尚处于发展阶段。本研究通过查阅美国和欧盟的药品监管部门网站,总结了其药物临床研究适老化和...
关键词：适老化 药物临床研究 药品说明书 老年人群 老龄化 
淋巴瘤药物临床研究全流程智能管理被引量：3
《中国新药杂志》2024年第6期574-579,共6页江旻 傅志英 赵淑华 袁延楠 刘晓红 
北京市卫生健康和科技成果适宜技术推广项目(BHTPP2022057);医管中心培育计划课题项目(PG2023018)。
淋巴瘤药物临床研究与日俱增,各种新兴的药物临床试验模式应运而生,其获益与挑战并存。本研究探索新形势下淋巴瘤药物临床研究智能化管理模式。基于我院现有的科研大数据平台和医院信息系统,结合AI技术和新版GCP等相关法规,我院设计并...
关键词：药物临床研究 智能化 淋巴瘤 管理 
江西省医学会药物临床研究与评价分会第三次学术年会在南昌召开
《中华医学信息导报》2024年第1期2-2,共1页宁崎伶 
2023年12月8-10日,江西省医学会药物临床研究与评价分会第三次学术年会暨2023年江西省整合医学学会药物临床研究与评价分会年会在南昌召开。大会共设1个主会场、5个分会场、40多场报告,涵盖药品综合评价、高质量药学服务、中医药协同发...
关键词：药物临床研究 静脉用药调配中心 药学服务 热点内容 协同发展 江西省医学会 学术年会 规范化建设 
精神药物安全性评价的实践共识被引量：1
《中国新药与临床杂志》2023年第12期769-773,共5页中国精神药物临床试验协作网 上海市药学会药物临床研究专业委员会 沈一峰 李华芳 
上海市精神心理疾病临床医学研究中心项目(19MC1911100);上海市精神卫生中心示范性研究型病房项目(SHDC2023CRW007)。
精神药物临床研究中,安全性评价是重要的组成部分。在研究实施过程中,如果方案的相关规定过于笼统,研究者容易在各自理解的基础上产生分歧,可能导致安全性评价的差异,从而削弱研究结果的准确性和可靠性。为此,我们推出本实践共识,希望...
关键词：药物安全性评价 药物临床研究 临床研究质量 准确性 精神 
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