李波

作品数：341被引量：1381H指数：17
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供职机构：中国医学科学院北京协和医学院更多>>
发文主题：安全性评价临床前安全性评价毒性研究生物标志物BEAGLE犬更多>>
发文领域：医药卫生生物学经济管理农业科学更多>>
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人脐带间充质干细胞在正常C57BL/6J小鼠和自身免疫性脑脊髓炎小鼠的体内生物分布对比研究
《中国医药生物技术》2025年第2期146-153,共8页郝晓芳 朱灏 秦超 姜华 李倩倩 黄瑛 李波 
国家重点研发计划(2021YFA1101602);中国食品药品检定研究院关键技术研究基金(GJJS-2022-6-1)。
目的研究人脐带间充质干细胞在正常C57BL/6J小鼠和多发性硬化症模型实验性自身免疫性脑脊髓炎(EAE)小鼠体内的生物分布。方法采用Di R近红外荧光染料标记技术标记人脐带间充质干细胞,回输到正常C57BL/6J小鼠和EAE小鼠体内,在给予干细胞...
关键词：脐带间充质干细胞 C57BL/6J小鼠 实验性自身免疫性脑脊髓炎 活体成像 生物分布 
细胞因子释放综合征的体外试验探索性研究
《中国药物警戒》2024年第6期625-631,共7页傅盈双 李双星 姜华 屈哲 霍桂桃 杨艳伟 张頔 黄瑛 李波 林志 
国家重点研发计划(2021YFA1101602);中国食品药品检定研究院学科带头人课题项目(2023X3)。
目的建立细胞因子释放综合征(CRS)的体外评价方法,对试验体系细胞密度、阳性药种类及浓度进行探索。方法分别用CD3抗体(OKT3)(0.1~5μg)、OKT3(0.1~1μg)+CD28抗体(anti-CD28)(1、2μg·mL^(-1))、佛波酯(PMA)(10~100 ng·mL^(-1))、PMA...
关键词：细胞因子释放综合征 CD3单克隆抗体 CD28抗体 佛波酯 离子霉素 外周血单个核细胞 细胞密度 
中国药品监管的科学化进程与监管科学发展被引量：11
《中国科学：生命科学》2024年第3期507-524,共18页赵军宁 王军志 李波 王辰 杨悦 周思源 秦晓岺 周乃元 蒋露 张伟 华桦 
国家药监局“关于实施中国药品监管科学行动计划的通知(国药监科外[2019]23号)”;国家药监局综合司“中国药品监管科学行动计划分工方案的通知(药监综科外[2019]63号)”;国家药监局“关于实施中国药品监管科学行动计划第二批重点项目的通知(国药监科外[2021]37号)”;2022年度国家药品监督管理局研究课题“国家药品监管科学‘十四五’发展规划研究(2022-1121)”资助。
国家药品监督管理局(National Medical Products Administration,NMPA)监管职责涉及所有中国人的生命、健康和福祉,是国际上监管事务和规模最为庞大的监管机构之一,在保证创新药品、人用疫苗、医疗器械、化妆品等医疗产品的安全性和有...
关键词：药品监督管理 科学化进程 监管科学 医药产业 技术创新 
重组人血白蛋白在食蟹猴体内的免疫原性评价
《中国新药杂志》2024年第6期549-555,共7页潘东升 杨淑涵 刘丽 于敏 王晓霞 李芊芊 李波 周晓冰 
中国食品药品检定研究院关键技术研究基金资助项目(GJJS-2022-6-4)。
目的:考察重组人血白蛋白(rHSA)在食蟹猴体内产生的抗药抗体(ADA)特征,并比较rHSA和人血浆来源白蛋白(pHSA)诱导食蟹猴产生ADA特征的差异。方法:单次给药实验共使用24只食蟹猴,设置4组:pHSA组(1 g·kg^(-1))与rHSA低、中、高剂量组(0.3,...
关键词：重组人血白蛋白 免疫原性 抗药抗体 食蟹猴 化学发光免疫分析法 
利清颗粒辅助降低大鼠血尿酸作用及安全性研究
《上海预防医学》2023年第12期1253-1257,共5页胡培丽 郑济凡 刘师卜 张露勇 刘婷 马利波 张励 李波 
国家重点研发计划(2018YFC1706800)。
【目的】建立高尿酸血症(HUA)大鼠模型,研究利清颗粒辅助降血尿酸作用并对其安全性进行评价。【方法】将雄性SD大鼠按体重随机分为溶剂对照组和模型组,模型组灌胃氧嗪酸钾造模7 d后检测血清尿酸(SUA)。根据SUA水平随机分为模型对照组、...
关键词：高尿酸血症 利清颗粒 氧嗪酸钾 苯溴马隆 大鼠 肝功能 肾功能 
抗重组人血清白蛋白抗体的检测方法建立及验证
《中国新药杂志》2023年第18期1866-1873,共8页杨淑涵 刘海涌 贾向阳 刘丽 王平 李曙芳 潘东升 李波 
中国辐射防护研究院自主科研项目平台开放基金(CIRP-DTRI20220201)。
目的:药物耐受以及内源性交叉反应是影响抗药抗体检测的主要因素,因此建立能够耐受较高药物浓度且可避免内源性交叉反应的检测方法是抗药抗体分析中需要解决的主要问题。本研究目的是建立抗重组人血清白蛋白抗体的检测方法并进行验证。...
关键词：抗药抗体 耐药性 交叉反应 血清白蛋白 富集提取 
水蛭抗凝血活性的效价单位定义与对照药材赋值研究被引量：2
《药物分析杂志》2023年第5期837-848,共12页胡宇驰 肖斯婷 杨文良 郭玉东 许华玉 李波 高华 张媛 唐黎明 张素慧 朴晋华 王婷婷 张蕻 芮菁 华晓东 侯娟 杨天骄 
国家药典委员会药品标准提高研究项目(2016453)。
目的:研究水蛭抗凝血活性效价单位的定义,并考察对照药材的按定义的赋值方法和赋值的适用性。方法:先理论设计出抗凝血效价的单位定义:在50μL家兔血浆中加入20μL水蛭溶液的比例下,使家兔空白血浆的部分活化凝血酶原时间(APTT)延长0.5...
关键词：水蛭 活化部分凝血活酶时间(APTT)测定 抗凝血效价 效价定义 效价赋值 
细胞治疗产品示踪技术研究进展被引量：1
《药物评价研究》2023年第4期885-889,共5页郝晓芳 耿兴超 黄瑛 李波 
国家重点研发计划课题(2021YFA1101602);中国科学院战略先导科技专项(XDA1604050202);中国食品药品检定研究院关键技术研究基金(GJJS-2022-6-1)。
细胞治疗给许多疾病带来希望,已经成为业界关注的热点之一。尽管细胞治疗在治疗效力方面取得了快速发展,但移植细胞在体内的生物分布及机制尚不清楚。细胞体内示踪技术的不足严重影响了细胞治疗的临床转化应用。目前,多种细胞体内示踪...
关键词：细胞治疗 生物分布 细胞标记 示踪技术 临床前研究 
CAR-T治疗诱导细胞因子释放综合征的机制及临床前安全性评价被引量：6
《药物评价研究》2023年第3期469-477,共9页傅盈双 李双星 李路路 屈哲 霍桂桃 杨艳伟 张頔 耿兴超 李波 林志 
嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法极大地改变了癌症的治疗前景,细胞因子释放综合征(CRS)是病理性免疫系统激活的严重全身炎症反应,也是CAR-T治疗过程中最常见且致命的毒性反应。目前CRS机制尚未完全阐明,临床前研究的实验模型主要包括异种...
关键词：细胞因子释放综合征 嵌合抗原受体T细胞 临床前研究 实验模型 安全性评价 
基于超高效液相色谱-四级杆-飞行时间质谱技术分析清利湿热颗粒化学成分被引量：5
《世界中医药》2023年第6期748-755,共8页南海鹏 刘金莲 陈亚文 陶然 邸松蕊 张建军 王淳 陈洪璋 李波 王林元 
国家重点研发计划项目(2018YFC1706800)。
目的:采用超高效液相色谱-四级杆-飞行时间质谱(UPLC-Q-TOF-MS)技术初步鉴定经水提、浓缩、干燥、制粒后的清利湿热颗粒中的化学成分并确定其药味归属。方法:采用Agilent ZORBAX RRHD Eclipse XDB-C18色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.8μm),以0...
关键词：清利湿热颗粒 化学成分 超高效液相色谱-四级杆-飞行时间质谱 京尼平苷酸 毛蕊花糖苷 杯苋甾酮 药效物质 
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