李芊芊

作品数：20被引量：70H指数：4
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供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
发文主题：安全性评价中枢神经系统BEAGLE犬氧氟沙星软骨细胞更多>>
发文领域：医药卫生生物学农业科学交通运输工程更多>>
发文期刊：《实验动物科学》《毒理学杂志》《中国药物依赖性杂志》《生物技术通讯》更多>>
所获基金：国家自然科学基金“重大新药创制”科技重大专项国家科技重大专项中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金更多>>
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基于递送载体的纳米疫苗在传染病和癌症防治中的应用与展望
《药物评价研究》2024年第9期2168-2175,共8页林锦闲 张屹坤 卜佳玉 黄芝瑛 耿兴超 李芊芊 潘东升 
中国食品药品检定研究院关键技术研究基金项目(GJJS-2022-6-4)。
传统灭活、减毒疫苗的感染风险和亚单位疫苗的低免疫原性限制了疫苗的临床应用,近年来,基于纳米递送载体的疫苗因其优秀的靶向递送、抗原呈递效果受到广泛关注。通过调控纳米递送载体的物理化学性质,基于纳米递送载体的疫苗可以模拟天...
关键词：纳米递送载体 纳米疫苗 免疫应答 免疫治疗 传染病预防 
重组人血白蛋白在食蟹猴体内的免疫原性评价
《中国新药杂志》2024年第6期549-555,共7页潘东升 杨淑涵 刘丽 于敏 王晓霞 李芊芊 李波 周晓冰 
中国食品药品检定研究院关键技术研究基金资助项目(GJJS-2022-6-4)。
目的:考察重组人血白蛋白(rHSA)在食蟹猴体内产生的抗药抗体(ADA)特征,并比较rHSA和人血浆来源白蛋白(pHSA)诱导食蟹猴产生ADA特征的差异。方法:单次给药实验共使用24只食蟹猴,设置4组:pHSA组(1 g·kg^(-1))与rHSA低、中、高剂量组(0.3,...
关键词：重组人血白蛋白 免疫原性 抗药抗体 食蟹猴 化学发光免疫分析法 
镇痛药潜在依赖性及其非临床安全性评价研究进展被引量：2
《药物评价研究》2023年第12期2717-2723,共7页李龙飞 黄芝瑛 张颖丽 王三龙 李芊芊 
镇痛药是一类主要作用于中枢神经系统(CNS),能选择性地缓解或消除疼痛及伴随的不愉快情绪(如恐惧、紧张、焦虑等)的药物。由于镇痛药的CNS活性和对μ阿片受体的作用,存在依赖性潜在风险,已成为全球性公共卫生领域的重要问题。作为多成...
关键词：镇痛药 Μ阿片受体 安全性评价 药物依赖性 非临床评价 
基因治疗药物AAV5-脂蛋白脂酶变异体临床前神经系统安全性评价被引量：1
《中国药物警戒》2023年第1期34-39,共6页李芊芊 夏艳 侯田田 王超 石茜茜 马雪梅 刘子洋 张颖丽 吴小兵 王三龙 刘国庆 耿兴超 
国家重点研发计划(2021YFA1101602)。
目的通过评价AAV5-脂蛋白脂酶变异体(GC304)腺相关病毒注射液对C57BL/6N小鼠中枢神经系统的影响,以确定受试物可能关系到人的安全性问题。方法共使用40只小鼠,雌雄各半,分别单次尾静脉给予溶媒对照、1.0×10^(13)、5×10^(13)、1.5×10^...
关键词：基因治疗 AAV5-脂蛋白脂酶变异体(GC304) 功能观测组合试验方法 LPL 神经毒性 安全性 小鼠 
GLP机构中计算机化系统的安全性概述被引量：1
《药物评价研究》2020年第1期153-156,共4页张頔 李芊芊 霍桂桃 屈哲 杨艳伟 李琛 张曦 吕建军 林志 
十三五重大新药创制专项(2018ZX09201-017).
采用计算机化系统进行数据采集和分析是目前药物临床前安全性评价研究的趋势,由此产生的计算机化系统安全性问题成为GLP机构以及行政管理监督部门关注的重点。作者从计算机化系统安全性的概念及范围、安全要素以及安全事件的管理等方面...
关键词：临床前安全性评价 计算机化系统 药物安全 药物临床前评价 
基于实时细胞分析技术验证人诱导多能干细胞分化的心肌细胞毒性评价模型
《药物分析杂志》2020年第1期90-103,共14页陈高建 潘东升 陈思蓉 张颖丽 李芊芊 石茜茜 王雪 黄芝瑛 王三龙 
中国食品药品检定研究院2017年度“学科带头人培养基金”(课题编号:2017X6);“十三五”国家“重大新药创制”科技重大专项(课题编号:2018ZX09201017-001).
目的:利用人诱导多能干细胞分化的心肌细胞(hiPSC-CMs)联合实时细胞分析(RTCA)技术,建立hiPSC-CMs体外心脏毒性评价模型,并选用阳性化合物进行验证。方法:研究选用商业化来源的hiPSC-CMs,选用不同作用机制的心脏毒性药物:蒽环类抗癌药...
关键词：诱导多能干细胞分化的心肌细胞 心律失常 实时细胞分析(RTCA) 综合性离体致心律失常风险评估(CiPA) 频率 振幅 
开展临床前药物依赖评价的判断依据及其研究方法的概述
《中国药物依赖性杂志》2018年第5期328-332,共5页李芊芊 张颖丽 王三龙 
候选药物的研发涉及对潜在疗效和安全性的彻底评估。目前监管机构和开发者目标都集中在候选药物的长期毒性、生殖毒性、遗传毒性的开展,而对药物依赖性评价研究的重视度远远不够,这可能会使具有依赖性的药物流入市场。因此本文根据国内...
关键词：药物成瘾/依赖 中枢神经系统 血脑屏障 药物辨别 自身给药 
p53基因敲除大鼠模型的构建及表型分析
《生物技术通报》2018年第8期170-174,共5页霍桂桃 杨艳伟 吴曦 刘甦苏 李芊芊 周舒雅 柳全明 王三龙 沈月雷 吕建军 范昌发 
国家青年自然基金项目(81502396)
使用TALEN技术制作p53基因敲除大鼠模型,建立种群并分析大鼠表型。设计特异性识别p53基因外显子2的TALEN蛋白并构建相应载体,将体外转录的TALEN m RNA注射SD大鼠受精卵,出生后从仔鼠中通过测序筛选靶位点正确剪切的阳性小鼠。结果显示,...
关键词：TALEN p53基因敲除 SD大鼠 肿瘤 眼发育异常 
抗体-药物偶联药物(ADC)HS630对大鼠中枢神经系统的安全性评价被引量：1
《药物分析杂志》2018年第7期1189-1195,共7页李芊芊 张颖丽 徐学鹏 王超 淡墨 王欣 霍艳 王海彬 王三龙 
重大新药创制”科技重大专项课题：生物大分子药物特殊评价关键技术研究(No.2015ZX000-004)
目的:评价注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体偶联美登素衍生物DM1(即HS630)对SD大鼠中枢神经系统的影响。方法:将40只SD大鼠随机分为4组,分别单次尾静脉注射空白对照品(空白对照组)、6 mg·kg^(-1) HS630(低剂量组)、20 mg·kg^(-1) HS6...
关键词：HS630 抗体-药物偶联(ADC) 人类表皮生长因子受体2 曲妥珠单抗 人源化单克隆抗体 功能观测组合实验 大鼠 中枢神经系统 
p53^＋/-基因敲除小鼠尿烷致癌性初步验证试验被引量：1
《中国药事》2018年第7期932-939,共8页李芊芊 霍桂桃 吕建军 杨艳伟 刘甦苏 范志云 祝清芬 国明 王三龙 王雪 范昌发 
科技部“十二五”重大新药创制专项课题(编号2012ZX09302001)
目的:观察自主建立的p53^(+/-)敲除小鼠(命名为B6-Trp53tm1/NIFDC)模型,在给予尿烷后的体重、脏器重量、血液学及血生化指标变化,为该模型将来用于临床前药物短期致癌性试验的替代试验提供背景数据。方法:共设计3个组:阴性对照组(野生...
关键词：p53^+/-敲除小鼠 尿烷 脏器重量 血液学指标 血生化指标 
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