一次性使用导尿管细胞毒性试验研究  

The Cytotoxicity Study of Sterile Urethral Catheter for Single Use

作　　者：侯丽[1] 曾冬明[1] 王昕[1] 郑秀娥[1] 

机构地区：[1]国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心,山东省医疗器械生物学评价重点实验室,济南250101

出　　处：《中国医疗器械杂志》2012年第3期213-214,221,共3页Chinese Journal of Medical Instrumentation

摘　　要：为了进一步明确目前导尿管的毒性情况,对进行注册检测的一次性使用导尿管类产品进行了细胞毒性试验评价,并就试验方法与导尿管材质间的关系进行了分析。分析结果表明,在导尿管的上市检测中加强细胞毒性的检测,对于临床导尿管的选择,有着重要的指导意义。WTo further demonstrate the toxicity of the catheter, cytotoxicity evaluation was conducted in registration inspection products and the relationship between testing methods and materials were analyzed. This result showed that to strengthen cytotoxicity assay in registration inspection is important to choose catheter in clinic.

关 键 词：导尿管 细胞毒性 尿道感染和狭窄 

分 类 号：R318[医药卫生—生物医学工程]