王昕

作品数：7被引量：19H指数：2
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供职机构：国家食品药品监督管理局更多>>
发文主题：细胞毒性浸提液细胞毒性试验酶标仪毒性更多>>
发文领域：医药卫生社会学自动化与计算机技术更多>>
发文期刊：《中国医疗器械杂志》《中国医疗设备》《生物医学工程研究》更多>>
所获基金：山东省自然科学基金更多>>
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不同振荡速率制备阳性对照在医疗器械生物学评价中的应用被引量：2
《中国医疗设备》2017年第2期5-8,共4页孙晓霞 黄经春 王鸾鸾 王昕 侯丽 王瑾晔 
山东省自然科学基金青年基金项目(ZR2014CQ041);国家重点研发计划课题(2016YFC1103202;2016YFC1103205)
医疗器械生物学评价中试验样品制备的标准化是保证其试验结果具有可靠性和可比性的关键。为了进一步明确样品制备过程中振荡速率对浸提液溶出物的影响,本研究以国际标准ISO10993-12:2007中推荐的阳性标准物质(SPU-ZDEC)为试验样品,检测...
关键词：二乙基二硫代氨基甲酸锌 细胞毒性 振荡速率 恒温培养振荡器 酶标仪 
一次性使用导尿管细胞毒性试验研究被引量：7
《中国医疗器械杂志》2012年第3期213-214,221,共3页侯丽 曾冬明 王昕 郑秀娥 
为了进一步明确目前导尿管的毒性情况,对进行注册检测的一次性使用导尿管类产品进行了细胞毒性试验评价,并就试验方法与导尿管材质间的关系进行了分析。分析结果表明,在导尿管的上市检测中加强细胞毒性的检测,对于临床导尿管的选择,有...
关键词：导尿管 细胞毒性 尿道感染和狭窄 
基于LabVIEW的酶标仪数据软件的开发被引量：2
《微计算机信息》2008年第10期143-144,263,共3页曾冬明 王昕 朱雪涛 施燕平 黄经春 
基于酶联免疫吸附原理的酶标仪敏感度高、特异性强、操作简便,因而在各种生化、临床实验室及生物检测等领域得到迅速推广,使用正越来越广泛。然而,目前多种酶标仪软件虽然在仪器控制与数据采集方面有着良好表现,但在数据处理方面难以满...
关键词：LABVIEW 酶标仪 数据处理 
医用透明质酸锌凝胶临床前生物安全性研究被引量：1
《生物医学工程研究》2006年第3期177-179,共3页朱雪涛 王昕 
医用透明质酸锌凝胶可为受损的皮肤提供物理保护,并为伤口愈合提供一个最佳环境。我们根据GB/T16886《医疗器械生物学评价》系列标准对其进行临床前生物安全性研究。结果表明:医用透明质酸锌凝胶未产生皮肤刺激反应和迟发型超敏反应,有...
关键词：医用透明质酸锌凝胶 细胞毒性 皮肤刺激 迟发型超敏反应 生物安全性 
滤膜扩散法测试齿科美白剂的细胞毒性被引量：1
《齐鲁药事》2006年第2期99-100,共2页王昕 施燕平 朱雪涛 
遵照ISO7405:1997《牙科学-用于牙科的医疗器械生物相容性临床前评价-牙科材料试验方法》国际标准的试验原则,采用齿科材料国际标准的试验方法,测试齿科美白剂的细胞毒性。试验结果显示齿科美白剂具有轻度细胞毒性。
关键词：齿科美白剂 细胞毒性 浸提液 滤膜扩散试验 
具药新生儿脐带敷料的细胞毒性试验被引量：1
《生物医学工程研究》2005年第4期263-265,共3页王昕 施燕平 朱雪涛 
具药新生儿脐带敷料的细胞毒性试验是用细胞培养方法进行毒理学风险评价。此研究是按国际标准ISO10993-5《医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验》的规定进行的。测试执行方法为ISO10993-5体外细胞毒性试验浸提液法,依据USP24进...
关键词：具药新生儿脐带敷料 细胞毒性 浸提液 
具药天然胶乳橡胶避孕套的细胞毒性试验被引量：5
《齐鲁药事》2005年第11期677-678,共2页王昕 施燕平 朱雪涛 郝树彬 
目的研究具药天然胶乳橡胶避孕套的细胞毒性。方法遵照ISO10993医疗器械生物学评价国际标准的试验原则,采用国际标准的试验方法,在此基础上进一步定量化,更精确的反应了产品的细胞毒性。结果及结论具药天然胶乳橡胶避孕套在浸提液浓度大...
关键词：具药天然胶乳橡胶避孕套 细胞毒性 浸提液 
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