FDA批准治疗早产儿呼吸窘迫综合征新药  

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作  者:黄世杰 

出  处:《国际药学研究杂志》2012年第3期264-264,共1页Journal of International Pharmaceutical Research

摘  要:FDA批准治疗早产儿呼吸窘迫综合征新药lucinactant气管内用药。此药为合成的肽类表面活性剂,可迅速改善肺顺应性,安全性和有效性已在大型、多国、1294名患者参与的Ⅲ期临床试验中得到证实。剂量与用法:由受过训练的人员使用气管内插管,按每公斤体重5.8ml给药,48h内可给4次,间隔至少6h。每安瓿含8.5ml悬液,30mg磷脂(22.50mg二棕榈酰磷脂酰胆碱和7.50mg棕榈酰油酰.磷酰甘油钠盐),4.05mg棕榈酸和0.862mg西那普肽。警告和注意事项:应经常测定肺顺应性变化。此药不能用于急性呼吸窘迫综合征。最常见副作用是气管插管内返流或阻塞。

关 键 词:急性呼吸窘迫综合征 FDA批准 早产儿 二棕榈酰磷脂酰胆碱 新药 治疗 Ⅲ期临床试验 肺顺应性 

分 类 号:R722.6[医药卫生—儿科]

 

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