患者报告临床结局在药物临床试验中的应用和思考  

作　　者：吕宏梅[1] 刘晓英[2] 张岩波[3] 

机构地区：[1]山西医科大学研究生学院,太原030001 [2]山西医科大学第二医院护校 [3]山西医科大学卫生统计教研室,太原030001

出　　处：《中国药物与临床》2012年第7期922-924,共3页Chinese Remedies & Clinics

基　　金：山西省科技基础条件平台建设项目(2010091018)

摘　　要：近年来,在高度竞争的市场体制下,制药业开始拥有更多的知识性客户,制药业市场面临巨大的成本压力和产品差异化趋势。为了确保产品的成功,制药公司必须提出超越传统的安全性和临床疗效性的价值主张。其中一条途径就是收集从患者的角度出发对疗效进行评价的证据。而这些证据一般都是通过患者报告临床结局（PRO）测量评估患者对产品的意见获得。以下我们就将从各个角度来对PRO在药物临床试验中的角色进行探讨。

关 键 词：药物临床试验 临床结局 患者 应用 临床疗效 市场体制 药业市场 制药公司 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]