美FDA批准地特胰岛素的妊娠安全性分类自C类更改为B类  

作　　者：马培奇 

出　　处：《上海医药》2012年第8期45-45,共1页Shanghai Medical & Pharmaceutical Journal

摘　　要：2012年4月，美国FDA批准将Novo Nordisk：公司的地特胰岛素注射剂（insulin detemir／Levemir）的妊娠安全性分类自C类更改为B类。这意味着尽管动物生殖实验显示对胎儿有不良影响，但在人体中的研究证实地特胰岛素不会提高对胎儿损害的风险，故可安全地用于控制妊娠期糖尿病妇女的血糖水平。

关 键 词：安全性分类 地特胰岛素 FDA批准 妊娠期 C类 DETEMIR 胰岛素注射剂 糖尿病妇女 

分 类 号：R977.15[医药卫生—药品]