对《中国药典》2010年版重酒石酸去甲肾上腺素注射液有关物质检查方法的探讨与改进  

Discussion about Related Compounds Method of Norepinephrine Bitartrate Injection in Chinese Pharmacopoeia (2010 Edition)

作　　者：吴小曼[1] 薛敏华[1] 纪宇[1] 

机构地区：[1]江苏省食品药品检验所,南京210008

出　　处：《中国药品标准》2012年第4期243-246,共4页Drug Standards of China

摘　　要：去甲肾上腺素为肾上腺素OL受体激动药，重酒石酸去甲肾上腺素注射液临床用于治疗急性心肌梗死、体外循环等引起的低血压及心跳骤停复苏后血压维持，其药品标准收载于《中国药典》2010年版二部。我们在2010年国家评价性抽验中，对三家企业共计83批样品的有关物质进行了检查，发现方法有诸多缺陷，不能很好地控制产品质量。我们对方法进行了改进，同时用HPLC／MS方法，对两个主要杂质的结构进行了确认。

关 键 词：有关物质检查方法 肾上腺素注射液 《中国药典》 酒石酸 去甲肾上腺素 急性心肌梗死 受体激动药 血压维持 

分 类 号：R921.2[医药卫生—药学]