有关物质检查方法

作品数：32被引量：57H指数：3
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对卤米松/三氯生乳膏中有关物质检查方法的思考
《药物分析杂志》2024年第7期1233-1237,共5页赵敬丹 陈阳 刘浩 金薇 乐健 
目的:通过卤米松/三氯生乳膏中最大单个未知杂质的结构推测,探讨进口注册标准的合理性。方法:采用国家食品药品监督管理局进口药品注册标准JX20080304中有关物质项下的色谱条件对样品进行杂质检查;采用USP三氯生项下的方法对样品中的二...
关键词：卤米松 三氯生 杂质 二噁英 复方制剂 有关物质 安全性 质谱 
泛昔洛韦有关物质检查方法的验证与优化
《中国处方药》2024年第3期62-65,共4页詹栎 王文晞 
目的对某企业参照USP43建立的泛昔洛韦有关物质检测方法进行色谱条件、方法专属性、杂质校正因子、杂质相对保留时间、最低检出限、进样精密性、稳定性等方面的验证与优化。方法采用高效液相色谱法洗脱,色谱柱:Agilent Eclipse XDB-C_(8...
关键词：泛昔洛韦 高效液相色谱法 有关物质 方法专属性 PH 
盐酸林可霉素乳房注入剂(泌乳期)有关物质检查方法的建立
《中国兽药杂志》2023年第4期40-45,共6页韩宁宁 赵富华 王轩 彭文绣 杨秀玉 戴青 赵晖 
建立了盐酸林可霉素乳房注入剂(泌乳期)有关物质的检查方法。参考《中国兽药典》盐酸林可霉素注射液的含量测定色谱条件及有关物质限度范围,借鉴乳房注入剂含量测定的供试品提取方法,建立了有关物质检查方法,保证了方法的一致性和通用...
关键词：盐酸林可霉素乳房注入剂(泌乳期) 有关物质 一致性 通用性 
星点设计-效应面法优化苦参碱氯化钠注射液有关物质检查方法被引量：2
《中国现代应用药学》2022年第3期358-363,共6页顾小燕 狄斌 陈民辉 李耕 黄青 严菲 曹玲 
目的采用星点设计-效应面法优化苦参碱氯化钠注射液有关物质检查的色谱条件。方法以流动相pH、乙腈比例和柱温为考察因素,以保留时间、分离度以及理论板数为考察指标,进行标准归一化和多元线性回归,运用效应面法获取最优色谱条件并进行...
关键词：星点设计-效应面法 高效液相色谱法 苦参碱氯化钠注射液 有关物质 
硫酸特布他林片有关物质检查方法的建立
《海峡药学》2019年第9期99-102,共4页王玮 
目的 建立HPLC法测定硫酸特布他林片中有关物质的含量。方法 用Agilent ZORAX Eclipse XDB C18 (150mm×4.6mm,5μm),以乙腈-0.1%庚烷磺酸钠溶液(17∶ 83)为流动相,流速为1.0mL·min^-1 ,检测波长为276nm。结果 硫酸特布他林与杂质峰分...
关键词：硫酸特布他林片 有关物质 方法 测定 
盐酸特比萘芬凝胶有关物质检查方法的建立
《北方药学》2019年第2期5-7,共3页何广铭 谢亚 陈翔 何朋朋 
目的:建立盐酸特比萘芬凝胶的有关物质检查方法。方法:采用Inertsil ODS-2色谱柱(3.0×150mm,5.0μm),以0.2%三乙胺缓冲液(用稀醋酸调节pH值至7.5)-甲醇-乙腈混合溶液为流动相,按梯度进行洗脱。检测波长为280nm,流速为1.0mL/min,柱温为4...
关键词：盐酸特比萘芬凝胶 有关物质 降解杂质 强制降解 
醋酸去氨加压素有关物质检查方法的建立被引量：1
《黑龙江医药》2018年第4期728-731,共4页康振国 
目的:采用高效液相色谱法建立醋酸去氨加压素有关物质的检查方法。方法:十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱;以四甲基氢氧化铵溶液(取10%四甲基氢氧化铵溶液20ml,加水880ml,用10%磷酸溶液调p H值至5.4)-乙腈(900:100)作为流动相A;以四甲基氢氧...
关键词：高效液相色谱 去氨加压素 有关物质 
《中国药典》2015年版盐酸头孢他美酯干混悬剂有关物质检查方法的商榷
《中国药品标准》2016年第2期93-95,共3页阮昊 张筱红 陈丹丹 陈悦 
目的:通过对2个厂家8批盐酸头孢他美酯干混悬剂的检验和进一步研究,对该品种有关物质项检查方法进行优化改进。方法:依据《中国药典》2015年版标准进行检验,延长检测时间并考察2个厂家辅料的干扰情况。结果:盐酸头孢他美酯干混悬剂标准...
关键词：盐酸头孢他美酯干混悬剂 《中国药典》2015年版 有关物质 CHP 2015 
醋酸优力司特片有关物质检查方法的建立
《中国药品标准》2016年第1期43-46,共4页彭贵子 林生文 彭苗 陶艳 张瑾 许铄 黄和意 左联 
目的:建立醋酸优力司特片有关物质检查方法。方法:以碳十八烷基键合硅胶柱为填充剂,0.01 mol·L^(-1)磷酸二氢钾溶液-乙腈(35∶65)为流动相,流量为1.0 m L·min^(-1),检测波长为304 nm。结果:醋酸优利司特片主成分色谱峰与主要降解产物...
关键词：醋酸优力司特片 N-去甲基醋酸优力司特 有关物质 降解产物 
利巴韦林泡腾颗粒有关物质方法学研究被引量：2
《新疆医学》2013年第9期137-139,共3页杨新玲 张婕 
利巴韦林为一种核苷类广谱抗病毒药，适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎，皮肤疱疹病毒感染，其泡腾颗粒因疗效确切，服用方便，成为一种新剂型。现对其质量标准建立有关物质检查方法，并对该法进行方法学研究。
关键词：有关物质检查方法 泡腾颗粒 利巴韦林 方法学 呼吸道合胞病毒 广谱抗病毒药 疱疹病毒感染 病毒性肺炎 
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