盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症的随机、双盲、平行对照的多中心临床研究  

作　　者：李婷[1] 李含秋[1] 王西林[1] 阳琼[1] 郭建雄[1] 赵素华[1] 马崔[1] 

机构地区：[1]广州市精神病医院,广东广州510370

出　　处：《中国医药指南》2012年第24期121-124,共4页Guide of China Medicine

摘　　要：目的评价盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症的有效性和安全性,以及治疗该症伴随焦虑的疗效。方法共收集抑郁症患者211例,安非他酮组(治疗组)107例,氟西汀组(对比组)104例。采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照,剂量固定的研究。受试者分别口服安非他酮片300mg/d或氟西汀片20mg/d,疗程6周。结果治疗6周后,安非他酮组和氟西汀组的HAMD总分减分值分别为(11.75±6.66)、(11.91±5.43)(P=0.843);有效率分别为69.2%、74.0%(P=0.432);疾病严重度和总的进步评分(CGI)相比,P=0.295,0.245;治疗该症伴焦虑的HAMA总分减分评价疗效分别为(8.71±6.15)(、8.75±5.57),P=0.952。以上结果提示各项指标的对比均无统计学差异。不良反应为主要为口干、头昏、恶心。结论盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症和/(或)伴随焦虑的疗效和安全性与盐酸氟西汀相似,认为其可作为一种安全有效的新型抗抑郁药物。

关 键 词：安非他酮 氟西汀 抑郁症 疗效 安全性 临床试验 II期 

分 类 号：R749.4[医药卫生—神经病学与精神病学]