两步法酶联免疫吸附试验梅毒抗体检测试剂的质量评估  

作　　者：夏红英[1] 任芙蓉[1] 石丽萍[1] 龚晓燕[1] 陈冬梅[1] 冯博[1] 

机构地区：[1]北京市红十字血液中心安全输血室,100088

出　　处：《北京医学》2012年第10期922-924,共3页Beijing Medical Journal

摘　　要：2010年版《中国药典》要求从2010年10月1日起生产的梅毒螺旋体抗体ELISA检测方法由一步法改为两步法。本实验室在使用新的两步法ELISA梅毒抗体（抗-TP）试剂时发现原厂家试剂的稳定性差,因此对两步法ELISA抗-TP试剂进行了遴选,对试剂的阴性符合率、阳性符合率、精密度、干扰试验、室间质控品检测的准确性及与两种类型的外部弱阳性抗-TP质控品的适宜性等几个方面进行分析比对,报告如下。

关 键 词：抗体检测试剂 梅毒螺旋体抗体 酶联免疫吸附试验 两步法 质量评估 ELISA检测 阳性符合率 室间质控品 

分 类 号：R446.6[医药卫生—诊断学]