浅谈药物临床试验专业团队的建设  

作　　者：刘向阳[1] 高彬[1] 赖敬波[1] 李晓苗[1] 姬秋和[1] 

机构地区：[1]第四军医大学西京医院内分泌代谢科,陕西西安710032

出　　处：《中国医药指南》2012年第25期395-396,共2页Guide of China Medicine

摘　　要：药物临床试验是评价新药的有效性和安全性的重要环节,也是药监部门批准新药注册上市的主要依据,良好的执行药物临床试验质量管理规范(GCP)是临床试验质量的重要保证。本文结合本专业组临床试验专业团队的形成和管理模式,探讨药物临床试验规范化管理对临床试验质量的重要作用。并引发对我国临床试验管理模式发展方向的思考。

关 键 词：药物临床试验 管理模式 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]