注射用无菌粉末质量控制要点  

作　　者：陈丹[1,2] 刘宏[1] 罗远菊[1] 

机构地区：[1]广州军区武汉总医院药剂科,武汉430070 [2]湖北中医药大学药学院,武汉430065

出　　处：《中国药房》2012年第41期3921-3923,共3页China Pharmacy

摘　　要：目的:了解注射用无菌粉末的质量控制要点,为临床提供高质量的制剂。方法:参考文献,从原辅料的选择和用量、玻璃化转变温度的确定、生产过程中的各个环节以及贮藏的要点进行综述。结果与结论:注射用无菌粉末需达到以下要求:原辅料选择应恰当,配比应合理,玻璃化温度适宜,生产工艺严格,贮藏应在干燥和低温条件下。整个生产过程需进行严格控制,以保证制剂的质量和临床疗效。

关 键 词：注射用无菌粉末 冷冻干燥 制剂质量 稳定性 

分 类 号：R943[医药卫生—药剂学]