对药物临床试验伦理审查中的知情同意的概述  

作　　者：姚战鹏[1] 张维[2] 王靖雯[2] 贾艳艳[2] 文爱东[2] 

机构地区：[1]第四军医大学西京医院科研科,西安710033 [2]第四军医大学西京医院药剂科

出　　处：《中国药师》2012年第9期1351-1352,共2页China Pharmacist

基　　金：国家"重大新药创制"十二五科技重大专项(2012ZXJ09202-13)

摘　　要：1知情同意的定义所谓知情同意,是指人体试验受试者享有知情同意权,研究者必须取得受试者知情同意才可开展试验,即试验者必须真实充分地向受试者说明有关人体试验的情况,如果受试者本人不能行使知情同意权。

关 键 词：药物临床试验 知情同意 伦理审查 

分 类 号：R197.3[医药卫生—卫生事业管理]