注射用丹参(冻干)细菌内毒素检查法的研究  

作　　者：宋广群[1] 李艳春[1] 宋阳[2] 

机构地区：[1]武警黑龙江总队医院,黑龙江哈尔滨150010 [2]武警上海总队医院,上海201103

出　　处：《中国医药指南》2012年第28期68-69,共2页Guide of China Medicine

摘　　要：目的建立注射用丹参(冻干)细菌内毒素检查法。考察不同厂家的鲎试剂(TAL)用于检查注射用丹参(冻干)的可行性,以确定用鲎试剂检查法代替现行的热原检查法。方法依据《中国药典》2010年版进行试验。结果注射用丹参(冻干)在浓度不大于0.36mg/mL时,对TAL检测无干扰因素的影响。结论注射用丹参(冻干)采用细菌内毒素检查方法可行,可考虑代替热原检查法。

关 键 词：注射用丹参 细菌内毒素 

分 类 号：R284[医药卫生—中药学]