注射用头孢西酮钠单次给药在健康受试者的药代动力学  

Pharmacokinetics of single dose cefazedone sodium in Chinese healthy subjects

作　　者：赵彩芸[1] 吕媛[1] 魏敏吉[1] 王进[1] 张朴[1] 梁军[1] 张薇[1] 刘燕[1] 张曼[1] 罗林 苏秋菊 

机构地区：[1]北京大学第一医院临床药理研究所,北京100034 [2]天津新丰制药有限公司,天津300457

出　　处：《中国临床药理学杂志》2012年第11期813-815,共3页The Chinese Journal of Clinical Pharmacology

摘　　要：目的评价注射用头孢西酮钠在中国健康受试者单次给药的药代动力学。方法用随机双交叉静脉滴注给药方法,12名受试者随机分为2组,先后单次静脉滴注头孢西酮钠1,2 g,45 min滴完,给药间隔7 d,用HPLC法测定血、尿样本。结果先后单次静脉后的主要药代动力学参数,Cmax分别为(129.45±32.20),(251.10±49.59)mg.L-1;t1/2β分别为(1.65±0.31),(1.65±0.19)h;AUC0-t分别为(273.91±72.23),(557.41±108.46)mg.h.L-1。不同剂量12h原型药物尿中累积排泄百分率分别为(81.9±8.6)%,(82.7±7.4)%。结论不同给药剂量的头孢西酮钠主要药代动力学参数呈线性分布特性,药物主要通过肾脏排泄,2个剂量消除过程基本一致。Objective To evaluate the pharmacokinetics of single dose of cefazedone sodium injection in Chinese healthy subjects.Methods A randomized,two period cross-over study was conducted.Twelve subjects were administrated intravenously 1 and 2 g of cefazedone sodium within 45 min infusion.The concentrations of cefazedone in serum and urine were determinated by HPLC method.Results The main pharmacokinetic parameters of two dose（1 g and 2 g） were as follows： Cmax were（129.45±32.20）,（251.10±49.59） mg·L-1;t1/2βwere（1.65±0.31）,（1.65±0.19） h;AUC0-t were（273.91±72.23）,（557.41±108.46） mg·h·L-1,respectively.Urinary recovery rates was（81.9±8.6）%,（82.7±7.4） %,respectively.Conclusion The main pharmacokinetic parameters of cefazedone in diferenent doses were nearly fit linear dynamic feature,and the drug maily excreted through kidney.

关 键 词：头孢西酮钠 药代动力学 单次给药 高效液相色谱法 

分 类 号：R969.1[医药卫生—药理学] R978.11[医药卫生—药学]