张朴

作品数：50被引量：208H指数：7
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供职机构：北京大学第一医院更多>>
发文主题：药代动力学生物等效性生物等效性研究高效液相色谱法注射用更多>>
发文领域：医药卫生天文地球更多>>
发文期刊：《肿瘤研究与临床》《中国感染与化疗杂志》《分析化学》《中国医药导刊》更多>>
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利奈唑胺片在中国健康受试者中的生物等效性研究被引量：1
《中国临床药理学杂志》2022年第11期1227-1231,共5页赵彩芸 吕媛 魏敏吉 崔洪 张朴 夏亚红 田继红 马雁 刘燕 王茜 吴景 王雅泰 潘梅 
目的评价2种利奈唑胺片在中国健康受试者的生物等效性。方法按单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、双周期、交叉研究设计方法,随机交叉单次口服利奈唑胺片受试制剂与参比制剂600 mg,空腹状态下28例受试者完成试验,餐后状态下2...
关键词：利奈唑胺片 中国健康受试者 生物等效性 
盐酸曲美他嗪缓释片在中国健康受试者中的生物等效性研究被引量：1
《中国临床药理学杂志》2021年第12期1483-1486,1490,共5页赵彩芸 吕媛 魏敏吉 崔洪 张朴 夏亚红 田继红 裴莹子 产运霞 赵晓 马雁 刘燕 王茜 吴景 王雅泰 
目的评价盐酸曲美他嗪缓释片仿制药与原研药在中国健康受试者空腹和餐后条件下给药的生物等效性与安全性。方法按单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、双周期、交叉研究设计,共纳入47例(空腹试验23例,餐后试验24例)成年男性和...
关键词：盐酸曲美他嗪缓释片 中国健康受试者 生物等效性 
盐酸二甲双胍缓释片在中国健康受试者生物等效性研究被引量：5
《中国临床药理学杂志》2020年第11期1562-1566,共5页赵彩芸 吕媛 魏敏吉 崔洪 张朴 夏亚红 田继红 马雁 刘燕 王茜 吴景 王雅泰 
目的评价2种盐酸二甲双胍缓释片在中国健康受试者的生物等效性。方法按单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、双周期、交叉设计。空腹和餐后条件下各入组32名健康受试者,随机交叉单次口服盐酸二甲双胍缓释片受试制剂与参比制剂0.5 g,用L...
关键词：盐酸二甲双胍缓释片 生物等效性 药代动力学 空腹和餐后 LC-MS/MS 
生物样本分析中测试精密度对生物等效性结果的影响被引量：1
《中国临床药理学杂志》2019年第9期893-895,共3页魏敏吉 朱燕 张朴 
目的随着分析仪器精密度的提高,需要了解分析测试的精密度是否对生物等效性(BE)的结果产生影响。本文探讨BE模拟数据随不同分析精密度的失败率情况。方法采用一套实际完成的BE数据使用蒙特卡洛方法进行模拟分析,K_a,CL,V_d按照预设的变...
关键词：生物等效性 测试精密度 蒙特卡洛 
重复生物等效性试验中Ⅰ类错误控制方面的考虑
《中国临床药理学杂志》2019年第8期808-811,共4页魏敏吉 崔洪 张朴 
在生物等效性(BE)研究中,因多种原因,会经常遇到重复BE研究的问题。对这类情况如何进行BE统计分析,目前并没有指导原则可以参考。本文基于2阶段统计分析的原理,对不同情况下,重复BE研究中α值(Ⅰ类错误)的消耗问题进行了探讨,并给出了...
关键词：生物等效性 重复生物等效性研究 Ⅰ类错误 α值消耗 
个体内变异在30%附近的2种生物等效性试验设计比较被引量：1
《中国临床药理学杂志》2019年第7期694-697,共4页魏敏吉 张朴 
目的在生物等效性(BE)研究中,经常会遇到预计的个体内变异(CVw)在30%附近的BE项目。本文的目的是比较平均生物等效性方法(ABE)和参比制剂标定的生物等效性研究方法(RSABE)在个体内变异30%附近的成功率情况。方法用数据模拟的方法,构建...
关键词：平均生物等效性 参比制剂标定的生物等效性 数学模拟 
瑞舒伐他汀钙片在中国健康受试者的生物等效性研究被引量：4
《中国临床药理学杂志》2019年第4期381-384,共4页赵彩芸 吕媛 魏敏吉 崔洪 张朴 夏亚红 田继红 马雁 刘燕 王茜 吴景 王雅泰 裴莹子 耿玉先 
目的评价2种瑞舒伐他汀钙片在中国健康受试者的生物等效性(BE)。方法用单剂量、开放、随机、双周期交叉设计。32名健康受试者随机分为2组,单次空腹口服瑞舒伐他汀钙片受试制剂与参比制剂10 mg,另32名健康受试者随机分为2组,单次餐后口...
关键词：瑞舒伐他汀钙片 生物等效性 药代动力学 空腹和餐后 LC-MS/MS 
参比制剂标定的生物等效性研究例数估算被引量：1
《中国临床药理学杂志》2019年第3期200-202,共3页魏敏吉 张朴 单爱莲 冀希炜 
目的对高变异药物,在进行参比制剂标定的生物等效性试验(RSABE)设计时,就例数的选择提供一种估算方法。方法建立了数据模拟的方法,按照参比制剂标定的计算方法,估算在不同几何均值比值(GMR)、个体内变异(CVw)的情况下,达到一定的把握度...
关键词：高变异药物 参比制剂标定的平均生物等效性 样本量 把握度 
磷酸西格列汀片在中国健康受试者的生物等效性研究被引量：1
《中国临床药理学杂志》2019年第3期271-275,共5页赵彩芸 吕媛 魏敏吉 崔洪 张朴 夏亚红 田继红 马雁 刘燕 王茜 吴景 王雅泰 
目的评价2种磷酸西格列汀片在中国健康受试者的生物等效性。方法用单剂量、开放、随机、双周期交叉设计。24例健康受试者随机分为2组,单次空腹口服磷酸西格列汀片受试制剂或参比制剂100 mg,另24例健康受试者随机分为2组,单次餐后口服磷...
关键词：磷酸西格列汀片 生物等效性 药代动力学 空腹和餐后 
用自助抽样法对生物等效性研究数据进行再分析被引量：1
《中国临床药理学杂志》2018年第3期332-334,共3页魏敏吉 崔洪 张朴 
目的提供了一种生物等效性(BE)预试验和正式试验研究数据再分析的方法,用于下一步研究决策。方法用自助抽样方法对获得的BE研究数据进行再分析,按照要求抽取规定数量的例数,计算每次抽样的生物等效性,重复2000次,统计失败的次数,计算总...
关键词：生物等效性 生物等效性预试验 自助法 
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