中国健康受试者

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齐多拉米双夫定片在中国健康受试者中药动学和生物等效性研究
《医药导报》2025年第4期516-522,共7页周海云 夏玉明 沈陈林 蔡琳 刘加涛 
安徽省高校优秀青年人才支持计划项目(gxyq2020008)。
目的研究齐多拉米双夫定片在中国健康受试者中的药动学特征,并评价其生物等效性和服用安全性。方法空腹和餐后分别入组32例健康受试者,采用随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验,每个周期分别口服齐多拉米...
关键词：齐多夫定 拉米夫定 生物等效性 药动学 中国健康受试者 
利福平胶囊在中国健康受试者体内的生物等效性研究
《中国药理学通报》2025年第4期799-800,共2页王小妮 徐媛媛 谢晶 黄顺旺 周焕 
安徽省高校自然科学研究重大项目(No.2023AH040290)。
利福平对多种病原微生物具有抗菌活性,是在肺结核治疗和预防中具有较好效果的一线药物[1-2]。在意大利首次由Sanofi S.P.A公司上市,商品名Rifadin。本研究比较了受试制剂利福平胶囊与参比制剂Rifadin在中国健康成年受试者体内的药代动...
关键词：利福平胶囊 肺结核 药代动力学 生物等效性 安全性 
正葡萄糖钳夹技术评价人胰岛素注射液在中国健康受试者的药动学和药效学临床研究
《中国临床药理学与治疗学》2025年第3期385-391,共7页张茜 杨晶晶 吴娟 章钦 秦慧玲 于亮 杜益君 胡伟 
安徽省转化医学研究院科研基金重点项目(2021zhyx-B14)。
目的:采用正葡萄糖钳夹技术,评价两种重组人胰岛素注射制剂在健康男性受试者中单次皮下注射的药代动力学(PK)、药效动力学(PD)相似性。方法:采用随机、开放、单剂量、双交叉两周期的试验设计,共招募24例健康男性受试者,随机分为两组,按...
关键词：正葡萄糖钳夹 药代动力学 药效动力学 相似性 
磷酸奥司他韦干糖浆在中国健康受试者中的生物等效性研究
《中国临床药理学杂志》2025年第5期706-711,共6页刘娴 秦如斋 成玘 陈学义 易德平 黄和意 谢志红 叶丽卡 段炼 
广州市科技计划重点研发计划基金资助项目(202103000024);广东省医学科学技术研究基金资助项目(B2023146)。
目的研究磷酸奥司他韦干糖浆在中国健康受试者中的药代动力学特征,并评价受试制剂(T)和参比制剂(R)在空腹和餐后条件下的生物等效性及安全性。方法采用随机、开放、两制剂、两序列、两周期、双交叉的试验设计,空腹组和餐后组分别入组36...
关键词：磷酸奥司他韦干糖浆 生物等效性 药代动力学 安全性 液相色谱-质谱法 
国产布地奈德鼻喷雾剂在中国健康受试者体内的生物等效性研究
《中国新药与临床杂志》2025年第3期200-205,共6页雷程灏 朱叶 程凤 徐洁 张燕 肖大伟 熊文海 郝光涛 
赣江新区重大科技攻关项目(2020003)。
目的评价布地奈德鼻喷雾剂在中国健康受试者体内的生物等效性。方法采用随机、开放、单剂量、两序列交叉设计。36例健康受试者空腹状态下鼻腔吸入布地奈德鼻喷雾剂受试制剂或参比制剂。采用LC-MS/MS法定量检测人血浆中布地奈德的浓度,...
关键词：布地奈德 鼻喷雾剂 生物等效性 安全性 
盐酸度洛西汀肠溶片在中国健康受试者体内的生物等效性研究
《中国临床药理学杂志》2025年第4期533-537,共5页张真 章秀锦 钟平 朱文玲 刘剑锋 
目的评价国产制剂盐酸度洛西汀肠溶片和原研制剂盐酸度洛西汀肠溶胶囊在中国健康受试者体内的生物等效性。方法用随机、开放、两周期、两序列、双交叉设计,空腹试验40例、餐后试验48例健康受试者,单剂量口服盐酸度洛西汀受试制剂和参比...
关键词：盐酸度洛西汀肠溶片 中国健康受试者 生物等效性 高效液相色谱串联质谱法 
盐酸溴己新颗粒与盐酸溴己新细粒在中国健康受试者中的生物等效性研究
《中国临床药理学杂志》2025年第4期538-542,共5页赵丰丽 石盼盼 刘晓珏 杨琳 张嵩 张对良 徐卫国 周文超 
目的评价国产盐酸溴己新颗粒剂和进口盐酸溴己新细粒剂在中国健康受试者中空腹和餐后状态下的生物等效性。方法用单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉研究设计,空腹与餐后试验各纳入中国健康受试者48例...
关键词：盐酸溴己新 健康受试者 药代动力学 高效液相色谱-质谱联用法 生物等效性 
孟鲁司特钠咀嚼片在中国健康受试者中的生物等效性研究
《中国临床药理学杂志》2025年第4期543-547,共5页史丽萍 刘芳 张军 殷俊刚 俞景梅 王可莉 邹冲 
目的评价孟鲁司特钠咀嚼片受试制剂和参比制剂在中国健康受试者体内的生物等效性。方法用单中心、单剂量、双周期、随机、开放、自身交叉设计的研究设计。每周期空腹或餐后条件下单次口服孟鲁司特钠咀嚼片5 mg。用液相色谱-质谱法测定...
关键词：孟鲁司特钠咀嚼片 药代动力学 生物等效性 临床试验 
德拉沙星在中国健康受试者中药代动力学/药效学研究
《中国临床药理学杂志》2025年第3期387-392,共6页朱旭 卞星晨 郁继诚 王晶晶 杨海静 曹国英 武晓捷 张菁 陈昱竹 卢春林 宣景安 
国家自然科学基金面上基金资助项目(82173896);上海申康医院发展中心研究型医师创新转化能力培训基金资助项目(SHDC2022CRS004B)。
目的评价氟喹诺酮类新药德拉沙星在中国健康受试者中药代动力学特征以及安全性,并通过药代动力学/药效学分析评价德拉沙星治疗金黄色葡萄球菌和肺炎链球菌所致感染的预期微生物学疗效。方法本试验分为2部分,第1部分为随机、双盲、安慰...
关键词：德拉沙星 抗菌药物 药代动力学/药效学 安全性 
评估中国健康受试者在不同进食条件下口服DP-VPA片剂后的药动学和安全性
《中国临床神经科学》2025年第1期57-64,共8页詹惠中 李熠 范亚新 陈渊成 郁继诚 郭蓓宁 刘笑芬 虞培敏 洪震 曹国英 张菁 
上海申康医院发展中心-促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划研究型医师创新转化能力培训项目(编号:SHDC2022CRS042)。
目的评估中国健康受试者在不同进食条件下口服丙戊酸(VPA)的磷脂前体药物DP-VPA后的药动学和安全性。方法采用随机、开放、3周期、3交叉、自身对照研究设计方法,选取12例健康受试者分别在空腹状态、进食普通餐或高脂餐后口服DP-VPA片剂9...
关键词：棕榈酰丙戊酰磷脂 硬脂酰丙戊酰磷脂 丙戊酸 食物影响 药动学 安全性 
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