中国健康受试者

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齐多拉米双夫定片在中国健康受试者中药动学和生物等效性研究
《医药导报》2025年第4期516-522,共7页周海云 夏玉明 沈陈林 蔡琳 刘加涛 
安徽省高校优秀青年人才支持计划项目(gxyq2020008)。
目的研究齐多拉米双夫定片在中国健康受试者中的药动学特征,并评价其生物等效性和服用安全性。方法空腹和餐后分别入组32例健康受试者,采用随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验,每个周期分别口服齐多拉米...
关键词：齐多夫定 拉米夫定 生物等效性 药动学 中国健康受试者 
正葡萄糖钳夹技术评价人胰岛素注射液在中国健康受试者的药动学和药效学临床研究
《中国临床药理学与治疗学》2025年第3期385-391,共7页张茜 杨晶晶 吴娟 章钦 秦慧玲 于亮 杜益君 胡伟 
安徽省转化医学研究院科研基金重点项目(2021zhyx-B14)。
目的:采用正葡萄糖钳夹技术,评价两种重组人胰岛素注射制剂在健康男性受试者中单次皮下注射的药代动力学(PK)、药效动力学(PD)相似性。方法:采用随机、开放、单剂量、双交叉两周期的试验设计,共招募24例健康男性受试者,随机分为两组,按...
关键词：正葡萄糖钳夹 药代动力学 药效动力学 相似性 
评估中国健康受试者在不同进食条件下口服DP-VPA片剂后的药动学和安全性
《中国临床神经科学》2025年第1期57-64,共8页詹惠中 李熠 范亚新 陈渊成 郁继诚 郭蓓宁 刘笑芬 虞培敏 洪震 曹国英 张菁 
上海申康医院发展中心-促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划研究型医师创新转化能力培训项目(编号:SHDC2022CRS042)。
目的评估中国健康受试者在不同进食条件下口服丙戊酸(VPA)的磷脂前体药物DP-VPA后的药动学和安全性。方法采用随机、开放、3周期、3交叉、自身对照研究设计方法,选取12例健康受试者分别在空腹状态、进食普通餐或高脂餐后口服DP-VPA片剂9...
关键词：棕榈酰丙戊酰磷脂 硬脂酰丙戊酰磷脂 丙戊酸 食物影响 药动学 安全性 
地氯雷他定片在中国健康受试者的等效性研究
《中国临床药理学杂志》2025年第2期220-224,共5页谢朋飞 陈元璐 崔宏娣 龙辉 赵永刚 黄启山 杨鹏 周燕 张永东 
郴州市科技发展计划基金资助项目(yfzx201912)。
目的探究地氯雷他定片受试制剂与参比药物在健康受试者中药代动力学(PK)特征,并评价其生物等效性及安全性。方法用随机、开放、两周期交叉设计,受试者空腹或高脂餐后单次口服地氯雷他定片受试制剂或参比药物5mg,用液质联用技术(LC-MS/MS...
关键词：地氯雷他定片 中国健康受试者 药代动力学 生物等效性 
高脂高热量饮食对中国健康受试者口服雷贝拉唑钠肠溶片药代动力学的影响
《中国临床药理学杂志》2025年第2期225-229,共5页郭彩会 许玉芳 丁琮洋 郝光涛 宋浩静 孙雪 董占军 白万军 
目的观察中国健康受试者空腹和高脂高热量饮食情况下口服雷贝拉唑钠肠溶片的药代动力学特征。方法用单中心、随机、开放、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉、单次给药试验设计。健康受试者分别在空腹或高脂高热量饮食条件下单剂量...
关键词：雷贝拉唑钠肠溶片 高脂高热量饮食 药代动力学 食物效应 液相色谱-串联质谱法 
丙泊酚乳状注射液在中国健康受试者中的生物等效性研究
《中国临床药理学杂志》2025年第1期86-90,共5页孙守飞 李文馨 董江涛 张静 杨艳皎 刘瑞霞 
目的评价丙泊酚乳状注射液在中国健康受试者中的药代动力学和药效学,并考察丙泊酚脂肪乳注射液受试制剂和参比制剂在健康人体的生物等效性。方法本研究用单剂量、两周期、双交叉空腹试验设计。入组的32例健康受试者以30μg·kg-1·min-...
关键词：丙泊酚乳状注射液 药代动力学 药效学 生物等效性 
普瑞巴林胶囊在中国健康受试者体内的生物等效性研究
《中国临床药理学杂志》2024年第24期3621-3625,共5页许浩云 伊金玲 林伊莉 熊文刚 刘剑锋 
目的通过空腹及餐后条件下普瑞巴林胶囊在健康受试者体内的药代动力学临床研究,评价受试制剂与参比制剂的生物等效性。方法空腹入组24例健康受试者;餐后试验入组24例健康受试者,用单中心、随机、开放、两周期、两序列、双交叉试验设计,...
关键词：普瑞巴林胶囊 超高效液相色谱-串联质谱法 药代动力学 生物等效性 
盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ)在中国健康受试者中的生物等效性研究
《中国临床药理学杂志》2024年第23期3444-3448,共5页邵一珉 姚军 李君 王碧坤 徐文振 徐英 张俊清 
目的评价盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ)单次给药与盐酸二甲双胍片2次给药在健康受试者中的生物等效性。方法用双周期、开放、自身交叉对照试验设计,10例健康受试者首先接受受试制剂[盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ)]2.0 g顿服,经过7 d洗脱期后,再接受...
关键词：盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ) 生物等效性 药代动力学 健康受试者 
盐酸二甲双胍缓释片在中国健康受试者中的生物等效性研究
《安徽医专学报》2024年第6期70-72,76,共4页刘廷照 张文 张峰 赵胜龙 曹阳 谢晶 周焕 黄顺旺 
创新药物药学研究与临床评价安徽省联合共建学科重点实验室(No.皖科基地秘[2023]108号)。
目的:在空腹及餐后条件下,比较盐酸二甲双胍缓释片受试制剂(T)与参比制剂(R)在中国健康成年受试者中的生物利用度。方法:采用随机、开放、单剂量、两周期、双交叉试验设计方法。空腹组和餐后组分别纳入32例和36例健康成年受试者,每组随...
关键词：盐酸二甲双胍缓释片 药代动力学 生物等效性 
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂在中国成年健康受试者的药代动力学研究
《中国临床药理学杂志》2024年第22期3306-3311,共6页袁福淼 潘芸芸 许重远 
南方医科大学南方医院临床研究专项基金资助项目(2019CR015)。
目的观察阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(阿莫西林400mg与克拉维酸57mg/5mL)于空腹及餐后状态下在中国健康受试者中的药代动力学(PK)特征。方法空腹试验与餐后试验各自入组36例中国健康成年受试者,本研究用单剂量、随机、开放性、两周期实...
关键词：阿莫西林 克拉维酸 药代动力学 液相色谱-串联质谱 中国健康受试者 
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