食物影响

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评估中国健康受试者在不同进食条件下口服DP-VPA片剂后的药动学和安全性
《中国临床神经科学》2025年第1期57-64,共8页詹惠中 李熠 范亚新 陈渊成 郁继诚 郭蓓宁 刘笑芬 虞培敏 洪震 曹国英 张菁 
上海申康医院发展中心-促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划研究型医师创新转化能力培训项目(编号:SHDC2022CRS042)。
目的评估中国健康受试者在不同进食条件下口服丙戊酸(VPA)的磷脂前体药物DP-VPA后的药动学和安全性。方法采用随机、开放、3周期、3交叉、自身对照研究设计方法,选取12例健康受试者分别在空腹状态、进食普通餐或高脂餐后口服DP-VPA片剂9...
关键词：棕榈酰丙戊酰磷脂 硬脂酰丙戊酰磷脂 丙戊酸 食物影响 药动学 安全性 
常吃这类食物影响睡眠质量
《西部教育研究（陕西）》2024年第10期86-87,共2页宋晨萌 
天气炎热时,很多人深有体会,容易睡不好。但随着天气转凉,有些人仍旧可能睡不好,甚至出现失眠,有一种可能是——你没吃对。2024年发表在《营养与膳食学会杂志》的一项针对38570名成年人的研究发现,经常食用超加工食品会影响睡眠质量,增...
关键词：睡眠质量 加工食品 失眠 食物 成年人 
特立氟胺片在健康中国受试者体内的药代动力学及生物等效性研究
《中国临床药理学杂志》2024年第3期425-429,共5页林莉莉 蒋燕 章钦 秦慧玲 张茜 许杨 梁伟 孟林英 储昭兴 胡伟 
目的 比较2种特立氟胺片在中国健康男性体内空腹及餐后条件下的药代动力学相似性,并评价其安全性及生物等效性。方法 用随机、开放、单剂量、平行的试验设计。空腹和餐后分别纳入31例和32例中国健康男性受试者,随机单次服用参比/受试制...
关键词：特立氟胺片 生物等效性 药代动力学 安全性 食物影响 
食物影响研究中高脂餐的配制与改良
《中国临床药理学杂志》2024年第2期273-275,共3页蒋倩倩 张薇 项笑娜 黄珺 江波 杨丹丹 
国家卫生健康委重大新药创制国家科技重大专项基金资助项目(2020ZX09201022)。
食物对药物吸收影响研究是新药临床药理研究的重要内容。虽然美国食品药品监督管理局《食物对生物利用的影响以及餐后生物等效性研究技术指导原则》以及我国《新药研发过程中食物影响研究技术指导原则》对高脂餐各成分的热量配比均有规...
关键词：食物影响 高热量高脂肪 高脂餐 生物利用度 
苹果酸舒尼替尼胶囊在中国健康受试者中的生物等效性研究
《中国临床药理学杂志》2023年第19期2824-2828,共5页宋元明 姜雨 顾兴丽 张晨宁 赵恒利 温清 
目的评估在空腹、餐后条件下健康受试者口服苹果酸舒尼替尼胶囊受试制剂与参比制剂的生物等效性。方法本试验采用随机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉的试验设计。空腹和餐后组各纳入24例健康受试者,分别在空腹或餐后状态下单剂...
关键词：苹果酸舒尼替尼胶囊 生物等效性 药代动力学 食物影响 
口服药物食物影响研究进展被引量：2
《中国新药杂志》2023年第18期1843-1849,共7页张艳宝 高慧桃 崔馨戈 任建伟 王维聪 郑昕 
中央高水平医院临床科研业务费资助(2022-PUMCH-A-247);首都卫生发展科研专项(2022-2Z-4016)。
食物摄入会导致人体胃肠道的生理状况发生各种变化,如胃肠道pH、离子强度、缓冲容量、胃排空时间、内脏血流及代谢酶等。这些变化可通过改变药物的释放、吸收、分布、代谢和/或排泄来影响药物的药动学特征。因此,了解食物是如何改变人...
关键词：食物影响 胃肠道管腔环境 生物利用度 抗肿瘤药 指导原则 
中国健康受试者中特拉唑嗪的安全性分析
《实用医院临床杂志》2023年第4期82-85,共4页张培雯 樊莲莲 甘春燕 申屠建中 
四川省中医药管理局中医药科研专项课题(编号:2021MS198);成都中医药大学“杏林学者”医院专项课题(编号:YYZX2019022)。
目的研究仿制盐酸特拉唑嗪胶囊与原研盐酸特拉唑嗪胶囊在中国健康受试者中的安全性,探讨用药后不良事件的影响因素。方法68例健康受试者,分为空腹、餐后各34例,分别于空腹、餐后状态下单次口服仿制药或原研药盐酸特拉唑嗪2 mg后进行随...
关键词：特拉唑嗪胶囊 健康受试者 药物安全性 食物影响 
创新药食物影响研究中的受试者管理被引量：2
《中国临床药理学杂志》2023年第12期1802-1804,共3页毛肖萌 张菁 戴静怡 刘薇 朱旭 余姝彦 王晶晶 
上海市科委生物医药科技支撑基金资助项目(22S11904102);上海申康医院发展中心研究型医师创新转化能力培训基金资助项目(SHDC2022CRS004B)。
受试者清洗期依从性管理是创新药食物影响研究中重要的环节。本文回顾了1例健康受试者在食物影响研究清洗期结束后出现血淀粉酶升高的案例。该例受试者在第一周期(空腹给药)血淀粉酶检查结果均为正常或异常无临床意义,因其未能正确理解...
关键词：创新药 食物影响 受试者管理 安全性 
高脂饮食对磷酸奥司他韦在中国健康受试者体内药代动力学的影响被引量：2
《中国临床药理学杂志》2022年第7期693-698,共6页邱博 丁琮洋 宋浩静 张晓芳 孙雪 白万军 陈涛 董占军 
目的考察在空腹和高脂高热量饮食2种条件下对中国健康受试者单次口服磷酸奥司他韦的主要药代动力学参数的影响.方法72例健康受试者分别在空腹或高脂饮食条件下单剂量口服磷酸奥司他韦胶囊75 mg,根据方案要求,分别在22个时间点采集静脉血...
关键词：磷酸奥司他韦 高脂饮食 药代动力学 食物影响 
基于口服吸收生理药动学模型的创新药早期临床食物影响研究探索
《中国临床药理学与治疗学》2021年第12期1426-1429,共4页张苗 刘倩 么雪婷 刘东阳 
十三五国家科技重大专项项目(2017ZX09101001-002-001);北京大学第三医院临床重点项目资助(BYSY2018063)。
食物对药物暴露的影响可能增加对创新药安全性和有效性评价失误的风险,因此通常创新药早期临床开发中应在多次给药剂量递增(MAD)试验前完成探索性食物影响研究。随着口服吸收生理药动学模型对食物影响预测能力的提升,本研究室提出基于...
关键词：食物影响 口服吸收生理药动学模型 临床试验设计 
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