高脂餐

作品数:42被引量:114H指数:4
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盐酸二甲双胍片在空腹及高脂餐条件下的人体生物等效性试验
《中国当代医药》2024年第3期13-17,共5页李伟 曾跃红 孙姝雯 饶一淞 欧阳凯 
目的评价健康受试者在空腹和高脂餐条件下单次服用盐酸二甲双胍片的生物等效性、相对生物利用度及安全性。方法采用单中心、单剂量、开放、随机、双交叉给药设计,选取2017年9月至10月益阳市中心医院的65例健康受试者作为研究对象,空腹入...
关键词:二甲双胍 药代动力学 健康受试者 生物等效性 
食物影响研究中高脂餐的配制与改良
《中国临床药理学杂志》2024年第2期273-275,共3页蒋倩倩 张薇 项笑娜 黄珺 江波 杨丹丹 
国家卫生健康委重大新药创制国家科技重大专项基金资助项目(2020ZX09201022)。
食物对药物吸收影响研究是新药临床药理研究的重要内容。虽然美国食品药品监督管理局《食物对生物利用的影响以及餐后生物等效性研究技术指导原则》以及我国《新药研发过程中食物影响研究技术指导原则》对高脂餐各成分的热量配比均有规...
关键词:食物影响 高热量高脂肪 高脂餐 生物利用度 
健康受试者餐后口服不同剂型比卡鲁胺的生物等效性研究被引量:1
《中国临床药理学杂志》2023年第5期728-732,共5页张浩 张文萍 张宇馨 马妍妮 贺少龙 杨小英 
目的评价中国健康男性受试者餐后口服比卡鲁胺胶囊(受试制剂)或比卡鲁胺片(参比制剂)的生物等效性与安全性。方法单中心、平行、两制剂、单剂量、随机、开放试验,筛选36例合格的健康男性受试者,按1∶1随机分成2组,进食统一高脂餐后,一...
关键词:比卡鲁胺 高脂餐 生物等效性 药代动力学 前列腺癌 
高脂餐对中国健康受试者口服DDO-3055片药动学和药效学的影响
《中国新药杂志》2022年第12期1183-1187,共5页许莉 田蕾 李子煦 崔文 贾友宏 高宇雄 胡彬 
目的:评价高脂餐对中国健康受试者单次口服DDO-3055片药动学(PK)和药效学(PD)的影响。方法:采用随机、开放、两阶段双交叉试验设计。筛选合格的健康男性受试者14例,随机分成A,B两组,每组各7例受试者。试验分成2个阶段,第1阶段:A组受试者...
关键词:DDO-3055片 药动学 药效学 高脂餐 健康受试者 
吡嗪酰胺片高脂餐后服用在健康受试者中的生物等效性和安全性被引量:1
《中国医药》2021年第9期1393-1397,共5页荆珊 刘文芳 李静 赵桂平 谭莉 杨克旭 所伟 鲁春艳 林阳 
国家“重大新药创制”科技重大专项(2017ZX09304017)。
目的评价健康受试者高脂餐后口服吡嗪酰胺片的生物等效性和安全性。方法采用单中心、随机、开放、两周期、双交叉设计的生物等效性研究,将受试者随机分为受试制剂-参比制剂组和参比制剂-受试制剂组,受试制剂为太仓制药厂生产的吡嗪酰胺...
关键词:生物等效性 临床试验 吡嗪酰胺 高脂餐 健康受试者 临床用药 安全性 
高脂餐对健康受试者单次口服盐酸二甲双胍缓释片药物动力学影响被引量:2
《中国药师》2021年第6期1046-1050,共5页孙明利 刘慧娟 罗向东 王瑜 张薇 王兴河 
目的:研究高脂餐对盐酸二甲双胍缓释片药物动力学影响。方法:采用随机、开放、单周期单次给药、平行设计,72例健康受试者平均分配至仿制药(广东赛康制药厂有限公司生产)组和原研药(英国Merck Serono Limited生产)组,仿制药组和原研药组...
关键词:盐酸二甲双胍缓释片 空腹 餐后 药物动力学 
餐后生物等效性临床试验中高脂餐的应用和评价
《中文科技期刊数据库(全文版)医药卫生》2021年第3期69-70,共2页徐永辉 
针对餐后生物等效性临床试验,评价高脂餐的应用效果。方法 将我院2019年5月~2020年5月收录的37例体检人员作为研究对象,皆给予其高脂餐,分析进食高脂餐前后的变化,评价应用效果。结果 36体检人员中,对高脂餐感到非常乐意吃的有12例(3...
关键词:餐后生物等效性临床试验 高脂餐 应用 评价 
高脂餐对健康受试者口服复达那非片药代动力学的影响
《中国临床药理学杂志》2020年第20期3345-3349,共5页刘娜 牛晓也 高玉玲 黄杨 袁秀玲 齐春梅 王毅韬 李海燕 
目的此研究为单中心、随机、开放、双周期交叉研究,旨在评价高脂餐对健康受试者单次口服复达那非片药代动力学(PK)的影响及安全性。方法14例合格的健康男性受试者,按1∶1随机分成A、B组,每组各7例受试者。试验分成2个周期,中间洗脱7 d。...
关键词:复达那非片 高脂餐 健康受试者 磷酸二酯酶-5抑制剂 
高脂餐对地塞米松在中国健康受试者体内药代动力学行为的影响被引量:1
《国际药学研究杂志》2020年第2期136-142,共7页王芳 金艺 姜兴颖 杨楠 徐海燕 袁波 
目的研究空腹和高脂餐后服用地塞米松片在人体内药代动力学行为的区别。方法20名志愿者分别在空腹及高脂餐后口服1.5 mg剂量地塞米松片,血浆样品经蛋白沉淀法处理后采用LC-MS/MS法进行检测,使用DAS 3.2.2计算主要动力学参数,使用SPSS 2...
关键词:地塞米松 空腹 高脂餐 药代动力学 液相色谱-串联/质谱 
高脂餐对多潘立酮在中国健康受试者体内药代动力学行为的影响被引量:2
《国际药学研究杂志》2019年第2期130-136,共7页董倩楠 金艺 王琳 陈晨 徐海燕 袁波 
目的研究高脂餐对多潘立酮片在中国健康受试者体内药代动力学行为的影响。方法采用随机、开放、双周期交叉试验设计,17名健康受试者各自在空腹及高脂餐后30 min后单剂量口服多潘立酮片1片(规格:10 mg/片),于给药前及给药后0.17、0.33、...
关键词:多潘立酮 高脂饮食 药代动力学 人血浆 LC-MS/MS 
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