荆珊

作品数：65被引量：597H指数：12
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供职机构：首都医科大学附属北京安贞医院更多>>
发文主题：高血压原发性高血压原发性高血压患者复方缬沙坦高血压患者更多>>
发文领域：医药卫生文化科学经济管理更多>>
发文期刊：《中国医药》《中国临床药理学杂志》《中华医学科研管理杂志》《中国慢性病预防与控制》更多>>
所获基金：国家科技重大专项北京大学人民医院研究与发展基金“重大新药创制”科技重大专项北京市自然科学基金更多>>
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地诺孕素片在中国健康成年女性受试者空腹状态下的生物等效性研究
《中国医药》2024年第12期1831-1834,共4页所伟 荆珊 刘文芳 鲁春艳 杨克旭 刘敬怡 谭莉 林阳 
国家“重大新药创制”科技重大专项(2017ZX09304017)。
目的评价地诺孕素片在中国健康成年女性受试者空腹状态下的生物等效性和安全性。方法采用单中心、随机、开放、两周期、双交叉给药试验设计,首都医科大学附属北京安贞医院2022年2月21日至3月3日入选24例中国健康成年女性受试者,采用随...
关键词：地诺孕素 生物等效性 空腹 安全性 药代动力学 
基于OBE理念的药物临床试验课程教学改革研究被引量：6
《基础医学教育》2024年第1期11-14,共4页所伟 刘文芳 荆珊 霍计平 林阳 
首都医科大学教育教学改革研究课题(2023JYY248)。
首都医科大学将成果导向型教学(OBE)理念引入药物临床试验课程教学改革中。教师针对课程教学内容更新速度快、教学方式传统陈旧、考评模式较为单一等普遍存在的问题,以学生为中心组织和引导教学过程,优化教学大纲、改善教学方法、提升...
关键词：药学 药物临床试验 教学改革 成果导向型教学 评价体系 
国产与原研吡嗪酰胺片空腹状态下服用的生物等效性和安全性研究被引量：1
《药物不良反应杂志》2022年第6期295-299,共5页所伟 荆珊 刘文芳 鲁春艳 杨克旭 刘敬怡 谭莉 李静 赵桂平 林阳 
国家科技重大专项(2017ZX09304017)。
目的评价国产与原研吡嗪酰胺片空腹状态下服用的生物等效性和安全性。方法采用单中心、随机、开放、2周期、自身交叉试验设计,受试制剂为太仓制药厂生产的吡嗪酰胺片,参比制剂为美国安士制药有限公司生产的吡嗪酰胺片(Pyrazinamide©)。...
关键词：吡嗪酰胺 等效性试验 药代动力学 安全性 
盐酸依匹斯汀片在健康人体内的生物等效性试验
《中国新药杂志》2022年第12期1178-1182,共5页杨克旭 荆珊 高鹍 李星宇 谭莉 刘文芳 鲁春艳 林阳 
目的:评价健康成年受试者交叉给予受试制剂盐酸依匹斯汀片和参比制剂依匹斯汀片(商品名:爱理胜)在空腹和餐后状态时的生物等效性以及受试制剂盐酸依匹斯汀片的安全性。方法:本研究采用随机、开放、单剂量、双周期、交叉对照试验设计,空...
关键词：盐酸依匹斯汀片 健康受试者 生物等效性 敏感性分析 
单剂量口服盐酸卡利哌嗪在健康成年人中的药代动力学研究
《中国临床药理学杂志》2022年第11期1242-1246,共5页杨克旭 荆珊 鲁春艳 李静 林阳 
目的评价在中国健康成年受试者中,单剂量口服盐酸卡利哌嗪1 mg的药代动力学特征和安全性。方法采用开放、单组试验设计,入选14例健康受试者,单次口服盐酸卡利哌嗪1 mg。用经验证的液相色谱串联质谱分析方法测定卡利哌嗪及其代谢物去甲...
关键词：抗精神病药物 药代动力学 原型药及代谢产物 健康受试者 
吡嗪酰胺片高脂餐后服用在健康受试者中的生物等效性和安全性被引量：1
《中国医药》2021年第9期1393-1397,共5页荆珊 刘文芳 李静 赵桂平 谭莉 杨克旭 所伟 鲁春艳 林阳 
国家“重大新药创制”科技重大专项(2017ZX09304017)。
目的评价健康受试者高脂餐后口服吡嗪酰胺片的生物等效性和安全性。方法采用单中心、随机、开放、两周期、双交叉设计的生物等效性研究,将受试者随机分为受试制剂-参比制剂组和参比制剂-受试制剂组,受试制剂为太仓制药厂生产的吡嗪酰胺...
关键词：生物等效性 临床试验 吡嗪酰胺 高脂餐 健康受试者 临床用药 安全性 
ω-3-脂肪酸乙酯在中国健康受试者中单次和多次给药的药代动力学研究被引量：3
《中国临床药理学杂志》2021年第10期1226-1230,共5页荆珊 谭莉 杨克旭 刘文芳 鲁春艳 林阳 
国家科技重大专项基金资助项目(2017ZX09304017)。
目的评价单次和多次口服ω-3-脂肪酸乙酯在中国受试者中的药代动力学(PK)特征以及安全性和耐受性。方法本研究采用单中心、单次和多次给药、开放试验设计,共入组健康受试者12例。第1天单次口服2 g,之后是3 d洗脱期;第4~9天多次口服2 g,...
关键词：ω-3-脂肪酸乙酯 药代动力学 安全性 耐受性 
硫酸氨基葡萄糖胶囊的餐后人体生物等效性研究被引量：1
《药物不良反应杂志》2021年第3期113-119,共7页荆珊 王欣 杨克旭 刘文芳 李静 谭莉 所伟 鲁春艳 林阳 
“重大新药创制”科技重大专项(2017XZ09304017)。
目的评价国产与原研硫酸氨基葡萄糖胶囊的餐后人体生物等效性。方法试验设计为单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期部分重复的交叉设计,试验药物为国产硫酸氨基葡萄糖胶囊伊索佳(受试制剂)和原研硫酸氨基葡萄糖胶囊维固...
关键词：骨关节炎 临床试验 硫酸氨基葡萄糖 
硫酸氨基葡萄糖胶囊在中国健康人体内的生物等效性试验被引量：1
《中国新药杂志》2021年第5期399-402,共4页杨克旭 荆珊 刘文芳 鲁春艳 王欣 林阳 
国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目:心血管疾病药物临床研究示范性平台(2017XZ09304017)。
目的:评价空腹单剂量口服硫酸氨基葡萄糖胶囊受试制剂与参比制剂在中国健康人体中的生物等效性。方法:本研究采用随机、开放、单剂量、三周期、部分重复、三交叉试验设计,共入组健康男性和女性30例,单剂量空腹口服受试制剂和参比制剂硫...
关键词：硫酸氨基葡萄糖 高变异药物 内源性药物 生物等效性 参比制剂标度的平均生物等效性 
中国健康受试者单剂量口服阿雷地平的群体药代动力学和剂量比例性被引量：1
《中国临床药理学杂志》2020年第10期1353-1356,共4页刘文芳 杨克旭 荆珊 杜海燕 林阳 Meihua Rose FENG 
“十三五”新药创制重大专项基金资助项目(2017ZX09304017)。
目的建立中国健康受试者单剂量口服阿雷地平的群体药代动力学模型,探索剂量比例性,为临床合理用药提供依据。方法将47例健康中国受试者分为3个剂量组,分别单剂量口服阿雷地平肠溶胶囊5 mg (n=12)、10 mg (n=23)和20 mg(n=12),用非线性...
关键词：阿雷地平 群体药代动力学 剂量比例性 
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