等效性试验

作品数：263被引量：649H指数：11
导出分析报告
相关领域：医药卫生更多>>
相关作者：刘会臣刘倩许鸣镝南楠朱凤昌更多>>
相关机构：航天中心医院中国食品药品检定研究院南京医科大学中国药科大学更多>>
相关期刊：更多>>
相关基金：国家科技重大专项国家自然科学基金“重大新药创制”科技重大专项北京市卫生系统高层次卫生技术人才培养项目更多>>
-
在结果中检索

检索结果分析

结果分析中...
共 条 记 录，以下是1-10
全选清除导出
参考文献引证文献引用追踪
视图：
排序：
两种受试者管理模式给药日在抗精神病药生物等效性试验的效果研究
《中文科技期刊数据库(全文版)医药卫生》2025年第2期090-094,共5页陈隽 周红梅 
广西壮族自治区卫生健康委自筹经费科研课题(编号Z-A20231125)。
通过研究护士对受试者服药后不同管理模式评价在抗精神病药生物等效性试验中的效果。方法 选择2021年8月~9月至2023年7月~8月,在南宁市第一人民医院临床试验Ⅰ期研究室完成的2项生物等效性试验,对照组72人和观察组66人。对照组采用坐位...
关键词：抗精神病药 受试者 药物临床试验 不良事件 
马斯洛需求层次理论对生物等效性试验受试者试验方案知晓率及回访时间准确率的影响分析
《当代医药论丛》2025年第4期55-57,共3页颜羽 沈秋霞 杨红英 梁振娥 王彩虹 
广西壮族自治区卫生和计划生育委员会自筹经费科研课题(Z-A20231172),课题项目:基于循证的1期临床试验病房护理质量管理体系的构建及应用研究。
目的:探究马斯洛需求层次理论对生物等效性试验受试者试验方案知晓率及回访时间准确率的影响。方法:选取生物等效性试验受试者144例作为观察对象,根据收取时间分组。观察组72例受试者的收取时间为2023年7月—9月,对其在实施常规指导干...
关键词：生物等效性试验 马斯洛需求层次理论 试验方案知晓率 回访时间准确率 
左氧氟沙星片生物等效性试验豁免的考虑
《药学研究》2024年第12期1196-1199,共4页赵磊 
左氧氟沙星片是仿制药申报和一致性评价的热门品种。本文就左氧氟沙星片生物等效性试验豁免的政策法规以及指导原则进行了论述,总结了不同规格的左氧氟沙星片生物等效性试验豁免的技术要求,旨在为研究单位提供更好的研发和申报思路。
关键词：左氧氟沙星片 生物等效性试验 豁免 规格 
布洛芬颗粒在中国健康受试者的人体生物等效性研究及对该品种生物等效性试验的分析和建议
《中国现代应用药学》2024年第20期2823-2830,共8页瞿伟 胡江宁 周祥 范骁辉 
目的研究受试制剂浙江康恩贝制药股份有限公司生产的布洛芬颗粒和参比制剂Kaken Pharmaceutical Co.,Ltd.生产的Brufen^(R)(20%布洛芬颗粒)在健康成年受试者空腹/餐后条件下口服用药的生物等效性,系统地对比并汇总分析国内已通过仿制药...
关键词：布洛芬颗粒 生物等效性试验 液相色谱-串联质谱法 
口溶膜剂生物等效性试验研究中的受试者管理要点
《药学与临床研究》2024年第5期476-477,共2页张娟 程敏 胡彩露 张飞 
口溶膜作为一种新型口服给药系统,相较于传统口服片剂,其生物等效性临床研究实施过程面临较大挑战。本文综述在临床研究中,研究者需对受试者行为判定、服药训练及给药主观指标评价等行为进行严格且规范化的管理,以保障临床试验高质量开展。
关键词：口溶膜 生物等效性试验 受试者管理 质量 
皮肤外用半固体制剂生物等效性试验的常见问题与关注点
《中国药业》2024年第17期39-41,共3页成玘 叶丽卡 段炼 谢志红 
广东省广州市科技计划项目[202103000024]。
目的减少皮肤外用半固体制剂在生物等效性(BE)试验中不必要的偏差,使试验过程更规范、严谨。方法查阅相关文献中皮肤外用半固体制剂在BE试验中的要求,并结合试验中心的试验经验,总结BE试验在试验方案审核期、启动期、试验期、试验结束...
关键词：皮肤外用半固体制剂 生物等效性试验 质量控制体系 
健康绝经期女性受试者在生物等效性试验中筛选失败原因分析
《中国临床药理学杂志》2024年第17期2572-2574,共3页沈珍 樊莲莲 李慕鹏 甘春燕 申屠建中 
目的探究生物等效性试验健康绝经期女性受试者筛选失败的原因。方法分析一项戊酸雌二醇人体生物等效性试验中185例绝经期女性受试者资料,对筛选失败的原因进行归纳总结。结果筛选失败原因主要包括实验室检查(32.04%)、妇科经阴道彩超(16...
关键词：戊酸雌二醇 生物等效性试验 健康绝经期女性受试者 受试者筛选 特殊检查 
国内外药物溶出度仪机械参数验证的考察研究
《计量与测试技术》2024年第7期125-129,共5页苏峰 刘为中 鲁胜男 胡晓静 何广卫 
根据溶出度仪机械验证标准要求,本文以美国安捷伦Agilent708-DS、瑞士SOTAX AT-Xtend、美国Hanson Vision-Elite8、日本岛津SNTR-8600AST、上海富科思FADT-1202的自动取样溶出仪为研究对象,对机械验证参数进行汇总分析。结果表明:各自...
关键词：溶出度 溶出度仪机械验证 一致性评价 生物等效性试验 
对缬沙坦胶囊生物等效性试验现状的分析
《中国新药杂志》2024年第14期1424-1428,共5页刘陆阳 田丽娟 
缬沙坦胶囊是治疗原发性高血压的常用药,是目前仿制药质量和疗效一致性评价重点关注的品种之一。通过在国家药品监督管理局药品审评中心官网上检索已经通过仿制药质量和疗效一致性评价的缬沙坦胶囊生物等效性试验,分析不同企业的试验设...
关键词：缬沙坦 口服制剂 一致性评价 生物等效性试验 
恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ)在中国健康成人中的生物等效性试验
《临床合理用药杂志》2024年第17期1-5,共5页刘建芬 张向彬 王若毓 王彩肖 张颖 任风芝 米文强 
石家庄市科技计划项目(236200177A)。
目的 以国产恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ)为受试制剂,考察其与参比制剂在中国健康成人中的生物等效性及安全性。方法 按照入选标准各选取36例受试者分别进行空腹、餐后试验。给药采用单中心、随机、开放、三周期、三交叉、单剂量设计。...
关键词：恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ) 液相色谱—串联质谱法 生物等效性 安全性 
全选清除导出
共27页<12345678910>
检索报告 对象比较 聚类工具 使用帮助 返回顶部