谢志红

作品数:8被引量:9H指数:1
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供职机构:广州医科大学更多>>
发文主题:血药浓度代谢产物受试者霉酚酸FPIA法更多>>
发文领域:医药卫生更多>>
发文期刊:《中国药业》《中南药学》《湖南师范大学学报(医学版)》《今日药学》更多>>
所获基金:广东省科技计划工业攻关项目国家自然科学基金广州市科技计划项目广东省医院药学研究基金更多>>
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皮肤外用半固体制剂生物等效性试验的常见问题与关注点
《中国药业》2024年第17期39-41,共3页成玘 叶丽卡 段炼 谢志红 
广东省广州市科技计划项目[202103000024]。
目的减少皮肤外用半固体制剂在生物等效性(BE)试验中不必要的偏差,使试验过程更规范、严谨。方法查阅相关文献中皮肤外用半固体制剂在BE试验中的要求,并结合试验中心的试验经验,总结BE试验在试验方案审核期、启动期、试验期、试验结束...
关键词:皮肤外用半固体制剂 生物等效性试验 质量控制体系 
6S管理工具在Ⅰ期临床试验中心的应用被引量:1
《今日药学》2023年第3期231-235,共5页黄冬香 段炼 黎笑媚 陈思含 戴丽萍 谢志红 李明琰 叶丽卡 
广州市科技计划项目(202103000024)。
目的 探讨将起源于企业的6S管理工具应用在医院Ⅰ期临床试验中心的模式和效果。方法 在Ⅰ期病房建设初期即应用6S管理工具从整理、整顿、清洁、规范、素养、安全6个方面形成质量管理基础,通过初期(2019~2020年)与持续改进阶段(2021~2022...
关键词:6S管理工具 Ⅰ期临床试验 受试者 质量管理 
Ⅰ期药物临床试验1例妊娠事件根本原因分析被引量:1
《今日药学》2022年第12期950-952,960,共4页段炼 谢志红 黄冬香 黎笑媚 陈思含 戴丽萍 秦如斋 叶丽卡 
广州市科技计划重点研发计划(202103000024)。
在药物临床试验中出现非预期妊娠事件,有些试验药物可能会给受试者及其子代的健康和安全造成极大的影响。本文针对Ⅰ期临床试验发生的1例妊娠事件进行根本原因分析,研究团队共同寻找该事件发生的根本原因并逐一制定解决措施,形成有效的...
关键词:Ⅰ期临床试验 受试者管理 妊娠事件 根本原因分析 
合并用药对MPA有限采样法公式拟合的影响
《湖南师范大学学报(医学版)》2015年第3期20-22,23,共4页谢志红 叶丽卡 韩珂 王一西 
广东省科技计划项目(No.2010B031600295);国家自然科学基金资助(No.81202600)
目的 :考察合并用环孢素或者FK506时,霉酚酸有限采样法公式拟合的差异。方法 :采用高效液相法检测20例患者服用MMF后0~12h内不同时间点MPA浓度,其中10例患者合并用CsA,另外10例患者合用FK506,分别拟合两组患者MPA的有限采样法公式以及...
关键词:霉酚酸 有限采样法 合并用药 
高效液相色谱法测定人血浆中霉酚酸及其代谢产物的浓度被引量:1
《中南药学》2015年第4期354-357,共4页谢志红 叶丽卡 韩珂 
广东省科技计划项目(No.2010B031600295);国家自然科学基金资助(No.81202600)
目的建立高效液相色谱法建立测定人血浆中霉酚酸(MPA)、霉酚酸葡萄糖苷(MPAG)、霉酚酸酰基葡萄糖苷(Ac MPAG)的浓度。方法血浆处理采用乙腈蛋白沉淀法。色谱柱为Gemini C18(250mm×4.6 mm,5μm),柱温为40℃。Ac MPAG、MPA采用...
关键词:霉酚酸 霉酚酸葡萄糖苷 霉酚酸酰基葡萄糖苷 高效液相色谱法 血药浓度 
合用他克莫司或环孢素对霉酚酸酯及其代谢产物药动学的影响被引量:2
《中南药学》2014年第12期1190-1192,共3页谢志红 叶丽卡 韩珂 
广东省科技计划项目(No.2010B031600295);国家自然科学基金资助(No.81202600)
目的比较合用他克莫司(FK506)与合用环孢素(Cs A)时霉酚酸酯(MMF)及其代谢产物的药动学差异。方法 20例服用MMF肾移植患者分为2组,分别为合用FK506组或合用Cs A组,于服药前和服药后共11个时间点采取外周静脉血,采用高效液相色谱...
关键词:霉酚酸酯 药动学 他克莫司 环孢素 
在体单向肠灌流模型研究槲皮素的大鼠肠吸收特性被引量:4
《今日药学》2014年第3期149-151,177,共4页韩珂 谢志红 叶丽卡 
广东省药学会医院药学研究基金(编号:2013A24)
目的考察银杏中活性黄酮成分槲皮素在大鼠肠道的吸收特性。方法以酚红为标示物,采用在体单向肠灌流模型,HPLC法测定槲皮素在体肠灌流的浓度变化,研究槲皮素在小肠内的吸收情况。结果槲皮素在(1.01~20.18ug/mL)浓度范围内其肠...
关键词:槲皮素 肠灌流 肠吸收 血药浓度 
肾移植患者全血中环孢素A浓度检测的HPLC法和FPIA法的建立
《今日药学》2013年第12期794-796,802,共4页王一西 谢志红 方佳丽 叶丽卡 
广州医学院博士启动项目(2009年博士启动);广东省医院药学研究基金(编号:2012A21)
目的建立检测患者全血中环孢素A浓度的高效液相色谱法。方法血样经乙醚提取后,以C18色谱柱为固定相,乙腈-甲醇-水(72:3:25)为流动相,60℃柱温下进行色谱分析,紫外检测波长为210nm。结果CsA全血浓度在50~1500ng/mL范围内呈良...
关键词:反相高效液相色谱法 环孢素A 单克隆荧光偏振免疫法 血药浓度监测 
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